এফডিএ হেপাটাইটিস সি-এর জন্য Vosevi অনুমোদন

মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আজ ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সিরোসিস (যকৃতের রোগ) ছাড়া 1-6 জিনোটাইপ বা হালকা সিরোসিস সঙ্গে সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সা Vosevi অনুমোদন করেছে। Vosevi একটি নির্দিষ্ট ডোজ হয়, সমন্বয় দুই পূর্বে অনুমোদন ওষুধের ধারণকারী ট্যাবলেট - sofosbuvir এবং velpatasvir - এবং একটি নতুন ড্রাগ, voxilaprevir। Vosevi প্রথম চিকিত্সা রোগীদের যিনি পূর্বে ডাইরেক্ট-অভিনয় ভাইরাস ড্রাগ sofosbuvir বা HCV জন্য অন্যান্য ওষুধের একটি প্রোটিন NS5A নামক বাধা দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে জন্য অনুমোদিত নয়।

"সরাসরি-অভিনয় ভাইরাস ওষুধের গুন থেকে ভাইরাস রোধ এবং প্রায়ই HCV নিরাময়। Vosevi কিছু রোগীর যারা সফলভাবে অতীতে অন্যান্য HCV ওষুধের সঙ্গে চিকিত্সা করা হয় নি জন্য একটি চিকিত্সা বিকল্প প্রদান করে, "এডওয়ার্ড কক্স, এমডি, ঔষধ মূল্যায়ন ও গবেষণা জন্য এফডিএ এর কেন্দ্রে UV- প্রতিরক্ষামূলক পণ্য দপ্তরের পরিচালক ড।

হেপাটাইটিস সি ভাইরাল রোগ যে লিভার যে কমান লিভার ফাংশন বা লিভার ব্যর্থতা হতে পারে প্রদাহ ঘটে। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র মতে, আনুমানিক যুক্তরাষ্ট্রে 2.7 3.9 মিলিয়ন মানুষের দীর্ঘস্থায়ী HCV আছে। কিছু রোগীর অনেক বছর ধরে দীর্ঘস্থায়ী HCV সংক্রমণ ভোগা জন্ডিস (হরিদ্রাভ চোখ বা চামড়া) থাকতে পারে এবং এই ধরনের রক্তপাত, পেট, সংক্রমণ, যকৃতের ক্যান্সার ও মৃত্যু তরল জমে যেমন জটিলতা, বিকাশ।

কমপক্ষে ছয় স্বতন্ত্র HCV জেনোটাইপ অথবা প্রজাতির, যা জেনেটিকালি ভাইরাসের স্বতন্ত্র গ্রুপ আছে। ভাইরাসের প্রজাতিটি জানা চিকিত্সা সুপারিশ অবহিত সাহায্য করতে পারেন। প্রায় HCV সঙ্গে আমেরিকানদের 75 শতাংশ জেনোটাইপ 1 আছে; 20-25 শতাংশ জেনোটাইপ 2 অথবা 3 আছে; এবং রোগীদের একটি ছোট সংখ্যা জেনোটাইপ 4, 5 বা 6 আক্রান্ত হয়।

নিরাপত্তা ও Vosevi এর কার্যক্ষমতা দুই ধাপ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রায় সিরোসিস ছাড়া বা হালকা সিরোসিস সঙ্গে 750 প্রাপ্তবয়স্কদের নাম নথিভুক্ত মূল্যায়ন করা হয়।

প্রথম বিচারের জেনোটাইপ 1 যিনি পূর্বে একটি NS5A নিষেধাত্মক ড্রাগ দিয়ে চিকিত্সার ব্যর্থ হওয়ায় সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের প্ল্যাসেবো সঙ্গে Vosevi চিকিত্সার 12 সপ্তাহ তুলনায়। জেনোটাইপ 2, 3, 4, 5 বা 6 রোগীদের সব Vosevi পেয়েছি।

দ্বিতীয় বিচারের Vosevi 12 সপ্তাহ তুলনায় পূর্বে অনুমোদন ওষুধের sofosbuvir এবং জেনোটাইপ 1, 2 অথবা 3 যারা ছিল সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের velpatasvir পূর্বে sofosbuvir কিন্তু একটি NS5A নিষেধাত্মক ড্রাগ দিয়ে চিকিত্সার ব্যর্থ হয়।

উভয় বিচারের ফলাফল প্রদর্শিত যে রোগীর Vosevi প্রাপ্ত 96-97 শতাংশ 12 সপ্তাহ চিকিত্সা শেষ হওয়ার পর কোন ভাইরাস রক্ত ​​শনাক্ত ছিল, বোঝা যায় যে রোগীদের সংক্রমণ নিরাময় হয়েছে।

Vosevi জন্য চিকিত্সা সুপারিশ ভাইরাল জেনোটাইপ এবং পূর্বে চিকিত্সা ইতিহাসের উপর নির্ভর করে ভিন্ন।

Vosevi গ্রহণ রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া মাথা ব্যাথা, ক্লান্তি, ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব ছিল।

Vosevi ড্রাগ rifampin গ্রহণ রোগীদের মধ্যে বিপরীত হয়।

হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) পুনঃসক্রিয়করণের HCV / HBV coinfected প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চলছে কারা ছিল বা HCV ডাইরেক্ট-অভিনয় এন্টিভাইরালগুলিকে দিয়ে চিকিত্সার সম্পন্ন করেছে, এবং যারা এ রিপোর্ট করা হয়েছে গ্রহণ করা হয় নি HBV ভাইরাস থেরাপি। ডাইরেক্ট-অভিনয় ভাইরাস ওষুধ দিয়ে চিকিত্সা রোগীদের মধ্যে HBV পুনঃসক্রিয়করণের গুরুতর লিভার সমস্যা বা কিছু রোগীর মৃত্যু হতে পারে। স্বাস্থ্য সেবা পেশাদার Vosevi দিয়ে চিকিত্সার শুরু করার আগে বর্তমান বা পূর্বে HBV সংক্রমণের প্রমাণ জন্য সব রোগীদের পর্দা করা উচিত নয়।

এফডিএ এই আবেদন মঞ্জুর  অগ্রাধিকার পর্যালোচনা  এবং  সাফল্যদায়ক থেরাপি প্রশিক্ষণে।  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

এফডিএ, স্বাস্থ্য ও মানব সেবা US ডিপার্টমেন্ট অফ মধ্যে একটি সংস্থা, নিরাপত্তা, কার্যকারিতা, এবং মানুষের এবং পশু ওষুধ, টিকা এবং মানুষের ব্যবহারের জন্য অন্যান্য জৈবিক পণ্য, এবং মেডিকেল ডিভাইস নিরাপত্তা আশ্বস্ত দ্বারা জনস্বাস্থ্য রক্ষা করে। সংস্থা নিরাপত্তা এবং আমাদের জাতির খাদ্য সরবরাহের, প্রসাধনী, খাদ্যতালিকাগত কাজী নজরুল ইসলাম, পণ্য যে ইলেকট্রনিক বিকিরণ বন্ধ দিতে, নিরাপত্তার জন্য এবং তামাকজাত দ্রব্যের নিয়ন্ত্রণ জন্য দায়ী।

আমাদের আপনার বার্তা পাঠান:

ইনকয়েরি এখন
  • * ক্যাপচা: দয়া করে নির্বাচন করুন কী


পোস্ট সময়: নভেম্বর-24-2017
WhatsApp Online Chat !