FDA onartu du Vosevi Hepatitis C

AEBetako Droga eta Elikagaien Administrazioa gaur onartu Vosevi hepatitis kroniko C birusa (HCV) genotipoak 1-6 zirrosia (gaixotasun) gabe edo zirrosia epelak dituzten helduak tratatzeko. Vosevi finko-dosi bat da, konbinazio tablet bi aurretik onartutako drogak daukan - sofosbuvir eta velpatasvir - eta droga berri bat, voxilaprevir. Vosevi izan diren Aurrez zuzeneko ukan antibirala droga sofosbuvir edo beste droga HCV for NS5A izeneko proteina bat galarazteko gaixo onartu du lehen tratamendua da.

"Zuzeneko Ukan birusaren kontrako farmakoak birusa saihesteko biderkatzeko, eta askotan sendatzen HCV. Vosevi tratamendua nor ziren ez arrakastaz beste HCV iraganean drogak gaixo batzuek aukera ematen du ", esan Edward Cox, Alkain, Mikrobioen Produktuak Bulegoko zuzendaria FDA Center droga-ebaluazioa eta Ikerketa batean.

Hepatitis C gaixotasun birikoen bat gibelean hori gutxitu gibela funtzio edo gibela porrota ekar dezake hantura eragiten da. Gaixotasunen Kontrolerako eta Prebentziorako Zentroak arabera, zenbatetsitako Estatu Batuetan 2,7 3,9 milioi pertsona izan HCV kronikoak. urte askotan zehar HCV kronikoak infekzioa jasaten duten gaixoen batzuk jaundice (horixka begiak edo azala) izan dezake eta konplikazioak, hala nola, odoljarioa, arina pilaketa abdominalak, infekzioak, gibeleko minbizia eta heriotza bezala garatzeko.

Badira gutxienez sei desberdin HCV genotipo edo tentsioak dira, genetikoki birusaren talde desberdin. birusa tentsio jakinda informatzeko tratamendu gomendioak lagun dezake. Gutxi gorabehera, 75 HCV batera amerikarrek ehuneko dute genotipoa 1; 20-25 ehuneko genotipoak 2 edo 3; eta gaixo kopuru txiki bat genotipoak 4, 5 edo 6 kutsatuta.

segurtasuna eta eraginkortasuna Vosevi bi Fasea 3 entsegu klinikoak direla matrikulatu gutxi gorabehera 750 helduak zirrosia gabe edo zirrosia epelak ebaluatu zen.

Lehen epaiketa aldean 12 Vosevi genotipo 1 aldez aurretik zuen huts egin tratamendu NS5A inhibitzaile droga batekin batera helduengan plazeboa batera tratamendu aste. genotipoak 2, 3, 4, 5 edo 6 duten gaixoek guztiak jaso Vosevi.

Bigarren epaiketa aldean 12 Vosevi aste aldez aurretik onartutako drogak sofosbuvir eta genotipoak 1, 2 edo 3 nor izan dituzten helduen velpatasvir lehenago huts sofosbuvir baina ez bat NS5A inhibitzaile droga tratamendua.

biak entsegu emaitzak frogatu gaixoen jaso duten Vosevi ehuneko 96-97 ez duela birusa odolean detektatu izan 12 aste tratamendua amaitu ondoren, gaixoen infekzio izan sendatu proposatuz.

Tratamendua Vosevi gomendio desberdinak dira genotipo biral eta aurretiazko tratamendua historia arabera.

Paziente Vosevi hartu ohikoena kaltegarriak erreakzioak buruko mina, nekea, beherakoa eta goragalea ziren.

Vosevi paziente droga rifampin hartu contraindicated.

Hepatitis B birusa (HBV) indarberritzea izan HCV / HBV coinfected helduen paziente ziren jasaten edo amaitu zuen HCV zuzeneko ukan antivirals batekin tratamendua, eta nor txostenean ez ziren HBV antibirala terapia jasotzen. HBV zuzeneko ukan birusaren kontrako sendagaiak gaixo indarberritzea dezake gibela arazo larriak edo heriotza paziente batzuetan eragin lezake. Osasun-laguntza profesionalak uneko edo aurretiko HBV infekzio frogak gaixo guztiak proiektatuko behar Vosevi tratamendua hasi aurretik.

FDA hau aplikazioaren emandako  Lehentasuna berrikuspena  eta  Breakthrough Terapia izendapen.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

FDA, Estatu Batuetako Osasun eta Giza Zerbitzu barruan agentzia bat da, osasun publikoa babesten ziurtatuz segurtasuna, eraginkortasuna eta segurtasun giza eta albaitaritza sendagaiak, txertoak eta giza erabilerarako beste produktu biologiko eta medikoen arabera. Agentzia ere segurtasuna eta segurtasun gure nazioa elikagaien hornidura, kosmetika, dieta osagarriak, ematen off erradiazio elektronikoak produktuak, of eta tabakoa arautzeko ardura da.

Bidali zure mezua guri:

INQUIRY ORAIN
  • * CAPTCHA: Mesedez hautatu Plane


Post denbora: Aza-24-2017
WhatsApp Online Chat !