FDA apwouve Vosevi pou Epatit C

US manje ak dwòg administrasyon an jodi a apwouve Vosevi nan trete adilt ki gen C viris kwonik epatit (HCV) jenotip 1-6 san yo pa siwoz (maladi fwa) oswa avèk siwoz grav. Vosevi se yon fiks dòz, grenn konbinezon ki gen de dwòg deja apwouve - sofosbuvir ak velpatasvir - ak yon dwòg nouvo, voxilaprevir. Vosevi se tretman an premye apwouve pou pasyan ki te deja trete yo ak sofosbuvir an dirèk-aji antiviral dwòg oswa lòt dwòg pou HCV ki anpéché yon pwoteyin ki rele NS5A.

"Direct-aji medikaman antiviral anpeche viris la soti nan miltipliye epi byen souvan yo geri HCV. Vosevi bay yon opsyon tretman pou kèk pasyan ki pa te avèk siksè trete ak medikaman HCV lòt nan tan lontan an, "te di Edward Cox, MD, direktè a Biwo pou Antibiotics pwodwi yo nan Sant FDA a pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch.

Epatit C se yon maladi viral ki lakòz enflamasyon nan fwa a ki ka mennen nan fonksyon fwa diminye oswa echèk fwa. Dapre Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi, yon estime 2.7 3.9 milyon moun nan Etazini yo gen HCV kwonik. Kèk pasyan ki soufri soti nan enfeksyon HCV kwonik sou plizyè ane ka gen lajònis (je jòn oswa po) epi devlope konplikasyon, tankou senyen, likid akumulasyon nan vant, enfeksyon, kansè nan fwa ak lanmò.

Gen omwen sis jenotip diferan HCV, oswa tansyon yo, ki se jenetikman gwoup distenk nan viris la. Lè ou konnen souch lan nan viris la ka ede enfòme rekòmandasyon tretman. Apeprè 75 pousan Ameriken ak HCV gen genotype 1; 20-25 pousan gen jenotip 2 oubyen 3; epi yo yon ti kantite pasyan enfekte ak jenotip 4, 5 oswa 6.

sekirite a ak efikasite nan Vosevi te evalye nan de Faz 3 esè klinik ki enskri apeprè 750 granmoun san yo pa siwoz oswa avèk siwoz grav.

Jijman an premye konpare 12 semèn nan tretman Vosevi ak plasebo nan adilt ki gen genotype 1 ki te deja echwe tretman ak yon dwòg NS5A inibitè. Pasyan ki gen jenotip 2, 3, 4, 5 oswa 6 tout te resevwa Vosevi.

Jijman an dezyèm konpare 12 semèn nan Vosevi ak dwòg yo te deja apwouve sofosbuvir ak velpatasvir nan adilt ki gen jenotip 1, 2 oubyen 3 ki te deja echwe tretman ak sofosbuvir men se pa yon dwòg NS5A inibitè.

Rezilta nan tou de esè demontre ke 96-97 pousan nan pasyan ki te resevwa Vosevi pa te gen okenn viris detekte nan san an 12 semèn apre fini tretman, sigjere ke te enfeksyon pasyan yo te geri.

rekòmandasyon Tretman pou Vosevi yo diferan depann sou genotype viral ak istwa tretman anvan an.

pi komen reyaksyon yo negatif nan pasyan k ap pran Vosevi te tèt fè mal, fatig, dyare ak kè plen.

Vosevi se kontr nan pasyan k ap pran rifanpisin nan dwòg.

Viris epatit B te (HBV) reyaktivasyon te rapòte nan HCV / HBV pasyan coinfected granmoun ki te sibi oswa te ranpli tretman ak HCV antiviral dirèk-aji, epi ki pa t ap resevwa HBV antiviral terapi. HBV reyaktivasyon nan pasyan trete ak dirèk-aji medikaman antiviral ka rezilta nan pwoblèm fwa grav oswa lanmò nan kèk pasyan yo. pwofesyonèl swen sante ta dwe ekran tout pasyan pou bay prèv nan enfeksyon HBV aktyèl oswa anvan anvan yo kòmanse tretman ak Vosevi.

FDA a akòde aplikasyon sa a  Revizyon Priyorite  ak  Terapi Zouti tit.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

FDA a, yon ajans nan US Department of Sante ak Sèvis Imen, pwoteje sante piblik la pa asire sekirite, efikasite, ak sekirite nan imen an ak veterinè dwòg, vaksen ak lòt pwodwi byolojik pou itilize imen, ak aparèy medikal. Ajans la tou ki responsab pou pwoteksyon ak sekirite nan ekipman pou peyi nou an manje, pwodui kosmetik, sipleman dyetetik, pwodwi ki bay nan radyasyon elektwonik, ak pou kontwole pwodui tabak.

Voye mesaj ou a nou:

INQUIRY kounye a
  • * CAPTCHA: Tanpri chwazi Truck


Post tan: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !