FDA erê Vosevi bo Hepatitis C

The Food û Drug rêvebirîya Amerîkayê îro pejirandin Vosevi ji bo tedawîya mezinan bi virûsa hepatît Cyê kronîk (HCV) genotypes 1-6 bê sîroza (nexweşiyên kezebê) an bi sîroza nerm. Vosevi a-dozeke sabît e, tablet combination dihewînin, du derman berê pejirandin - sofosbuvir û velpatasvir - û a tiryakê nû, voxilaprevir. Vosevi cara yekem dermankirinê pejirand ji bo nexweşên ku berê bi sofosbuvir direct-tevdigere virusan tiryakê an dermanên din ji bo HCV ku asteng a proteîna bi navê NS5A dermankirin e.

"Dermanên virusan Direct-tevdigere rê li ber vîrûsa ji hêlekê ve û pir caran HCV saxkirina. Vosevi bijarteyeke ji bo tedawîya hinek nexweşên ku bûn bi serkeftî bi din dermanên HCV di dema borî de dermankirin ne dide, got: "Edward Cox, MD, berpirsê nivîsgeha ji mîkroban Products li Navenda di nav rawêjkarên ji bo Nirxandin û Lêkolînê ya Drug.

Hepatît C a nexweşî bi zûyî, ku dibe sedema iltîhaba kezebê ku dikare ji bo fonksiyona kezebê û belavtir an têkçûna kezebê rê ye. Li gorî Navenda Kontrola û Pêşîlêgirtina Nexweşîya, li gorî texmînan 2.7 ji 3.9 milyon kes li Dewletên Yekbûyî yên HCV kronîk. Hinek nexweşên ku ji êşa HCV ser salan gelek cefayê bikişîne dikarin zerik (çavên zerkirin an jî çerm) heye û pêşxistina komplîkasyonên, wekî xwîn, kombûna herkoyî li zikê, enfeksiyonan, kansera kezebê û mirin.

bi kêmanî şeş genotypes cuda HCV, an çûye, ku bi awayekî genetîk in komên cuda yên vîrusa hene. Nasîna xwepêşandanek ji vîrusa dikare alîkarîya agahdar pêşnîyarên tedawiyê. Nêzîkî 75 ji sedê ji Amerîkî bi HCV heye Genotype 1; 20-25 ji sedî genotypes 2 an jî 3; û hejmareke piçûk yên nexweş bi genotypes 4, 5 an 6 hilgirtiye.

The ewlekarî û şiûreke Vosevi di du QONAXA 3 ceribandinên klînîkî de ku bi qasî 750 mezinan bê kezebê an jî bi sîroza nerm jimartin nirxandin kirin.

Doza yekemîn 12 hefteyan ji dermankirinê Vosevi bi placebo li mezinan bi Genotype 1 ku berê tedawiya bi tiryakê inhibitor NS5A ser neket, ew rêje. Nexweşên bi genotypes 2, 3, 4, 5 an 6 hemû Vosevi stand.

Doza duyemîn rêje 12 hefteyan ji Vosevi bi dermanên berê pejirandin sofosbuvir û velpatasvir li mezinan bi genotypes 1, 2 an 3 ku berê tedawiya bi sofosbuvir lê ew ne tiryakê inhibitor NS5A bi ser neket.

Results hem ji ceribandinên nîşan da ku 96-97 ji sedî ji nexweşên ku Vosevi qebûl no virus tesbîtkirin û di xwînê de 12 hefte piştî qedandina dermankirin, dizane ku kulbûna nexweşên 'qenckirin.

pêşnîyarên ji bo tedawîya Vosevi li gor Genotype bi zûyî û dîroka tedawî berî cuda ne.

The reaksiyonên neyînî herî belave li nexweşên ku Vosevi serêşî, bêhalî, zikêş û herweha dilxelandinê bûn.

Vosevi ku di nexweşên ku rifampin narkotîkê li contraindicated.

Hepatitis B (zerik) aktîvkirina hatiye li HCV / zerik nexweş adult coinfected ku bi serpêyî bûn yan jî dermankirina bi HCV vîrûsê direct-tevdigere temam kirin, û ku hatine raporkirin bûn zerik terapiya virusan distînin ne. aktîvkirina zerik li nexweş tedawî kirin bi direct-tevdigere derman virusan dikarin di pirsgirêkên kezebê cidî yan jî mirinê li hin nexweşan encam. pisporên guhdariya tendurustiyê, divê hemû nexweşên ku ji bo delîlên ji vegirtina niha an berî zerik berî dest bi tedawiya bi Vosevi pêşandin.

Di nav rawêjkarên vê sepanê dayîn  Review Girîngî  û  Therapy Breakthrough kurdî.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

Di nav rawêjkarên, Ajansa di nava Wezareta Xizmeta Tenduristî û Mirovan, saxlemî ya giştî diparêze, bi dîtineke ku ewlekariya, bikêrhatîbûna, û ewlekariyê yên mirovan û veterinaryobraz narkotîk, vakslêdanê û yên din berhemên bîyolojîk ji bo bikaranîna mirovan, û amûrên tibbî. Ajansa jî ji bo ewlekariya û ewlekarî ya hinartina gelê me xwarin, kosmetîk, supplements landin, berhemên ku bide off tîrêjên elektronîk, û ji bo ko tiştên tutunê ye.

Send xwe ji me re:

Inquiry Now
  • * CAPTCHA: Ji kerema xwe re hilbijêre Star


dem Post: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !