എഫ്ഡിഎ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വേണ്ടി വൊസെവി അംഗീകാരം

യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ഇന്ന് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി വൈറസ് (ഹ്ച്വ്) ഗെനൊത്യ്പെസ് 1-6 സിറോസിസ് കൂടാതെ (കരൾ രോഗം) അല്ലെങ്കിൽ കൽപനയിൽ സിറോസിസ് ഉള്ള മുതിർന്നവർ കൈകാര്യം വൊസെവി അംഗീകാരം. സൊഫൊസ്ബുവിര് ആൻഡ് വെല്പതസ്വിര് - - ഒരു പുതിയ മരുന്ന്, വൊക്സിലപ്രെവിര് വൊസെവി ഒരു നിശ്ചിത-ഡോസ്, രണ്ടു മുമ്പ് അംഗീകാരം മരുന്നുകൾ അടങ്ങുന്ന കോമ്പിനേഷൻ ടാബ്ലറ്റ് ആണ്. വൊസെവി മുമ്പ് നേരിട്ട്-അഭിനയം ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ മരുന്ന് സൊഫൊസ്ബുവിര് അല്ലെങ്കിൽ ംസ്൫അ എന്ന ഒരു പ്രോട്ടീൻ ആനന്ദാനുഭൂതി ആ ഹ്ച്വ് മറ്റ് മരുന്നുകൾ പെരുമാറിയാൽ രോഗികളെ അംഗീകാരം ആദ്യ ചികിത്സ ആണ്.

"നേരിട്ടുള്ള-അഭിനയം ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ മരുന്നുകൾ പെരുപ്പം പലപ്പോഴും ഹ്ച്വ് ചികിത്സിക്കാൻ നിന്ന് വൈറസ് തടയാൻ. വൊസെവി വിജയകരമായി പണ്ട് മറ്റു ഹ്ച്വ് മരുന്നായി ചികിത്സ ചിലരെ രോഗികൾക്ക് ചികിത്സ ഓപ്ഷൻ നൽകുന്നു, "എഡ്വേർഡ് കോക്സ്, എം.ഡി, ഡ്രഗ് ഇവാലുവേഷൻ ആന്റ് റിസർച്ച് എഫ്.ഡി.എ. ന്റെ കേന്ദ്രത്തിൽ പുനര്വായിക്കുക ഉല്പന്നങ്ങൾ ഓഫീസ് ഡയറക്ടർ പറഞ്ഞു.

ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് സി പെരുമ കരൾ ഫംഗ്ഷൻ കരൾ കാരണമാകാവുന്ന കരൾ വീക്കം കാരണമായിരുന്ന വൈറൽ രോഗമാണ്. ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ കേന്ദ്രങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഏകദേശം 2.7 3.9 മില്യൺ യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ആളുകളെ വിട്ടുമാറാത്ത ഹ്ച്വ് ഞങ്ങൾക്കുണ്ട്. നിരവധി വർഷങ്ങളായി വിട്ടുമാറാത്ത ഹ്ച്വ് അണുബാധ അനുഭവിക്കുന്ന ചില രോഗികൾ മഞ്ഞപ്പിത്തം (മഞ്ഞ കണ്ണുകൾ അല്ലെങ്കിൽ തൊലി) ഉണ്ടാകുകയും, പോലുള്ള രക്തസ്രാവം, അടിവയറ്റിലെ ദ്രാവകം ശേഖരിക്കപ്പെടുകയും, അണുബാധ, കരൾ കാൻസർ മരണവും സങ്കീർണതകൾ, ഉണ്ടാകാറുണ്ട്.

ജനിതകമാറ്റം വൈറസ് വ്യക്തമായ ഗ്രൂപ്പുകൾ അടങ്ങുന്നതാണ് കുറഞ്ഞത് ആറ് വ്യത്യസ്ത ഹ്ച്വ് ഗെനൊത്യ്പെസ്, അല്ലെങ്കിൽ സമ്മർദ്ദങ്ങളോടും, ഉണ്ട്. വൈറസ് ബുദ്ധിമുട്ട് അറിയുന്നത് ചികിത്സ ശുപാർശകൾ വിവരം സഹായിക്കും. ഹ്ച്വ് കൊണ്ട് അമേരിക്കക്കാർ ഏകദേശം 75 ശതമാനം പേരുലഭിക്കാനുള്ള 1; 20-25 ശതമാനം ഗെനൊത്യ്പെസ് 2 അല്ലെങ്കിൽ 3; രോഗികൾ ഒരു ചെറിയ എണ്ണം ഗെനൊത്യ്പെസ് 4, 5 അല്ലെങ്കിൽ 6 ബാധിക്കുന്നു.

വൊസെവി സുരക്ഷ ഫലപ്രാപ്തി സിറോസിസ് കൂടാതെ സൗമ്യനോ സിറോസിസ് ഉപയോഗിച്ച് ഏകദേശം 750 മുതിർന്നവരും എൻറോൾ രണ്ടു ഘട്ടം 3 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ൽ മൂല്യനിർണയം ചെയ്തു.

വിചാരണയ്ക്ക് മുമ്പ് ഒരു ംസ്൫അ ഇംഹിബിതൊര് മയക്കുമരുന്ന് ചികിത്സ പരാജയപ്പെട്ടു ചെയ്തിരുന്ന പേരുലഭിക്കാനുള്ള 1 മുതിർന്ന നല്ലതാണ് കൂടെ വൊസെവി ചികിത്സ 12 ആഴ്ച താരതമ്യം. ഗെനൊത്യ്പെസ് 2, 3, 4, 5 അല്ലെങ്കിൽ 6 രോഗികൾക്ക് എല്ലാ വൊസെവി ലഭിച്ചു.

മുമ്പ് അംഗീകരിച്ച മരുന്നുകൾ ഗെനൊത്യ്പെസ് 1, 2 അല്ലെങ്കിൽ മുമ്പ് സൊഫൊസ്ബുവിര് ചികിത്സ പരാജയപ്പെട്ടു എന്നാൽ നിങ്ങളുടെ ചെയ്തു ഒരു ംസ്൫അ ഇംഹിബിതൊര് മരുന്ന് 3 മുതിർന്ന സൊഫൊസ്ബുവിര് ഒപ്പം വെല്പതസ്വിര് രണ്ടാം വിചാരണ വൊസെവി 12 ആഴ്ച താരതമ്യം.

രണ്ട് പരിശോധനകൾ ഫലം വൊസെവി ലഭിച്ച രോഗികളുടെ 96-97 ശതമാനം രോഗികൾക്ക് 'അണുബാധ സൌഖ്യം ചെയ്തു നിഗമനത്തിൽ, ചികിത്സ കഴിഞ്ഞതിന് ശേഷം രക്തം 12 ആഴ്ച കണ്ടെത്തി യാതൊരു വൈറസ് ഉണ്ടായിരുന്നു പ്രകടമാക്കി.

വൊസെവി ചികിത്സ ശുപാർശകൾ വൈറൽ പേരുലഭിക്കാനുള്ള മുൻകൂർ ചികിത്സ ചരിത്രം അനുസരിച്ച് വ്യത്യസ്തമാണ്.

വൊസെവി എടുക്കൽ രോഗികളിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ തലവേദന, ക്ഷീണം, വയറിളക്കം, ഓക്കാനം ആയിരുന്നു.

വൊസെവി മരുന്ന് രിഫംപിന് എടുക്കൽ രോഗികളിൽ ചൊംത്രൈംദിചതെദ് ആണ്.

ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് (പ്രസിധേകരിക്കോഒ) സജീവമാക്കലിന് വിധേയമായ ആർ ചെയ്തു അല്ലെങ്കിൽ ഹ്ച്വ് നേരിട്ട്-അഭിനയം അംതിവിരല്സ് ചികിത്സയെ പൂർത്തിയാക്കിയ, ആർ പ്രസിധേകരിക്കോഒ ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ തെറാപ്പി ലഭിക്കുന്നില്ല ചെയ്തു ഹ്ച്വ് / പ്രസിധേകരിക്കോഒ ചൊഇന്ഫെച്തെദ് ആളൊന്നിൻറെ രോഗികൾക്ക് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. നേരിട്ട്-അഭിനയം ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ മരുന്നുകൾ ചികിത്സ രോഗികളിൽ പ്രസിധേകരിക്കോഒ സജീവമാക്കലിന് ചില രോഗികളിൽ ഗുരുതരമായ കരൾ പ്രശ്നങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മരണം ഇടയാക്കും. വൈദ്യരംഗത്തെ വൊസെവി ചികിത്സ ആരംഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് നിലവിലെ മുൻകൂട്ടി പ്രസിധേകരിക്കോഒ അണുബാധ തെളിവുകൾ എല്ലാ രോഗികൾ സ്ക്രീൻ വേണം.

എഫ്ഡിഎ ഈ ആപ്ലിക്കേഷൻ നൽകി  മുൻഗണന റിവ്യൂ  ആൻഡ്  ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി തരത്തിലുള്ള.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

എഫ്ഡിഎ, ആരോഗ്യ ഹ്യൂമൻ സേവനങ്ങൾ യുഎസ് ഉള്ളിൽ ഒരു ഏജൻസി, സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, മനുഷ്യ ഉപയോഗത്തിനായി മാനുഷിക വെറ്റിനറി മരുന്നുകൾ, പ്രതിരോധ മറ്റ് ജൈവ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സുരക്ഷ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുകയും പൊതു ആരോഗ്യ സംരക്ഷിക്കുന്നു. ഏജൻസി ഞങ്ങളുടെ രാജ്യത്തിന്റെ ഭക്ഷ്യ വിതരണം, സൗന്ദര്യവർദ്ധക, ആഹാരക്രമം അനുബന്ധ, ഇലക്ട്രോണിക് റേഡിയേഷൻ ഓഫ് തരുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷ വേണ്ടി, പുകയില ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിശ്ചയിക്കാനാണ് ഉത്തരവാദിത്വം.

ഞങ്ങൾക്ക് നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം അയയ്ക്കുക:

ഇപ്പോൾ അന്വേഷണം
  • * ഈമെയിൽ: തിരഞ്ഞെടുക്കുക സ്റ്റാർ


സമയം പോസ്റ്റ്: നവംബർ-൨൪-൨൦൧൭
WhatsApp Online Chat !