अन्न व औषध प्रशासनाचे हेपेटाइटिस सी साठी Vosevi मंजूर

अमेरिकन अन्न आणि औषध प्रशासन आज तीव्र हिपॅटायटीस सी व्हायरस (HCV) 1-6 genotypes इंद्रियातील र्हासकारक बदल, (यकृत रोग) न किंवा सौम्य इंद्रियातील र्हासकारक बदल सह प्रौढ उपचार करण्यासाठी Vosevi मंजुरी दिली आहे. Vosevi निश्चित डोस आहे, दोन पूर्वी मंजूर असलेली औषधे संयोजन टॅबलेट - sofosbuvir आणि velpatasvir - आणि एक नवीन औषध, voxilaprevir. Vosevi पूर्वी HCV थेट अभिनय antiviral औषध sofosbuvir किंवा इतर औषधे NS5A नावाची प्रथिने मना उपचार करण्यात आले आहेत कोण रुग्णांना मंजूर प्रथम उपचार आहे.

"प्रत्यक्ष अभिनय antiviral औषधे गुणाकार व्हायरस टाळण्यासाठी आणि अनेकदा HCV बरे. Vosevi गेल्या इतर HCV औषधे सह यशस्वीरित्या उपचार गेले नाहीत काही रुग्णांसाठी एक उपचार पर्याय उपलब्ध, "एडवर्ड Cox, एमडी, औषध मूल्यांकन आणि संशोधन अन्न व औषध प्रशासनाचे केंद्र मध्ये antimicrobial उत्पादने कार्यालय संचालक सांगितले.

हेपेटाइटिस सी एक विषाणूजन्य रोग आहे की, कमी यकृत कार्य किंवा यकृत अपयश होऊ शकतो की यकृत दाह होतो. रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्रे मते, एक अंदाजे 2.7 3.9 दशलक्ष युनायटेड स्टेट्स मध्ये लोक तीव्र HCV आहे. अनेक वर्षांपासून तीव्र HCV संसर्ग ग्रस्त काही रुग्णांना कावीळ (पिवळसर डोळे किंवा त्वचा) असू शकतात आणि अशा रक्तस्त्राव, उदर, संक्रमण, यकृताच्या कर्करोगाने आणि मृत्यू मध्ये द्रवपदार्थ जमा म्हणून गुंतागुंत, विकसित.

किमान सहा भिन्न HCV genotypes, किंवा स्वर, मॉडिफाइड व्हायरस वेगळा गट आहेत जी. व्हायरस ताण कारण आम्हांला माहीत आहे उपचार शिफारसी माहिती मदत करू शकता. अंदाजे HCV अमेरिकन 75 टक्के प्रजोत्पत्तिविषयक गुणधर्म 1 आहे; 20-25 टक्के genotypes 2 किंवा 3 आहे; आणि रुग्ण एक लहान संख्या genotypes 4, 5 किंवा 6 संक्रमित झालेल्या असतात.

Vosevi सुरक्षा आणि प्रभाव कोणत्याही इंद्रियातील र्हासकारक बदल न 750 प्रौढ किंवा सौम्य इंद्रियातील र्हासकारक बदल, अंदाजे नावनोंदणी दोन फेज 3 वैद्यकीय चाचण्या मूल्यमापन होते.

प्रथम चाचणी प्रजोत्पत्तिविषयक गुणधर्म 1 पूर्वी एक NS5A इनहिबिटर औषध अयशस्वी होते उपचार प्रौढ रुग्णाची चिंता शमवण्यासाठी औषध म्हणून दिलेले परंतु औषध नसलेले असे काही सह Vosevi उपचार 12 आठवडे तुलनेत. genotypes 2, 3, 4, 5 किंवा 6 असलेल्या रुग्णांना सर्व Vosevi मिळाला.

पूर्वी मंजूर औषधे sofosbuvir आणि genotypes 1, 2 किंवा 3 होता प्रौढ मध्ये velpatasvir पूर्वी sofosbuvir पण नाही NS5A इनहिबिटर औषध उपचार अयशस्वी झाली दुसरा चाचणी Vosevi 12 आठवडे तुलनेत.

दोन्ही चाचण्या परिणाम प्रात्यक्षिक Vosevi प्राप्त कोण रुग्णांना 96-97 टक्के रुग्णांना 'संसर्ग बरा करण्यात आले होते सुचवून, उपचार पूर्ण झाल्यानंतर 12 आठवडे नाही व्हायरस रक्त आढळले होते.

साठी Vosevi उपचार शिफारसी व्हायरल प्रजोत्पत्तिविषयक गुणधर्म आणि उपचार अगोदरचे इतिहास अवलंबून भिन्न आहेत.

Vosevi घेऊन रुग्णांना सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया डोकेदुखी, थकवा, अतिसार आणि मळमळ होते.

Vosevi औषध rifampin घेऊन रुग्णांमध्ये contraindicated आहे.

हिपॅटायटीस ब व्हायरस (HBV) पुन: सक्रियतेकरिता सुरू होते किंवा HCV थेट अभिनय antivirals उपचार पूर्ण केले होते, आणि कोण HCV / HBV coinfected वयस्क रुग्णांसाठी मध्ये नोंदवली गेली आहे HBV antiviral थेरपी प्राप्त नाही. antiviral औषधे थेट अभिनय उपचार रुग्णांना HBV पुन: सक्रियतेकरिता काही रुग्णांमध्ये गंभीर यकृत समस्या किंवा मृत्यू होऊ शकते. आरोग्य व्यावसायिक Vosevi उपचार सुरू करण्यापूर्वी वर्तमान किंवा अगोदर HBV संसर्ग पुरावा सर्व रुग्णांना स्क्रीन पाहिजे.

अन्न व औषध प्रशासनाचे हा अनुप्रयोग मंजूर  प्राधान्य पुनरावलोकन  आणि  कोण थेरपी पद.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

अन्न व औषध प्रशासनाचे, आरोग्य आणि मानव सेवा अमेरिकन विभाग आत एक संस्था, सुरक्षा, प्रभावी, आणि मानवी आणि पशुवैद्यकीय औषधे, लसी आणि मानवी वापरासाठी इतर जैविक उत्पादने, आणि वैद्यकीय उपकरणे सुरक्षा आश्वस्त करून सार्वजनिक आरोग्य रक्षण करते. एजन्सी देखील आमच्या राष्ट्राच्या अन्न पुरवठा, सौंदर्य प्रसाधने, आहारातील पूरक, इलेक्ट्रॉनिक किरणे बंद देण्याची उत्पादने, सुरक्षा आणि सुरक्षा आणि तंबाखू उत्पादने नियमन जबाबदार आहे.

आम्हाला आपला संदेश पाठवा:

चौकशीची आता
  • * आव्हान: कृपया निवडा Car


पोस्ट केलेली वेळ: नोव्हेंबर-24-2017
WhatsApp Online Chat !