FDA لپاره Hepatitis C Vosevi تصویبوي

د امریکا د درملو او غذا د ادارې نن تصويب Vosevi سره د مزمن هپاتيت د C ویروس (HCV) genotypes 1-6 پرته سيروز (ځيګر ناروغي ده) او یا د متوسط ​​سيروز لويانو درملنه کوي. Vosevi يو ثابت دوز، ترکیب ټابلیټ پکې دوه مخکې تصویب نشه - sofosbuvir او velpatasvir - او یو نوی نشه، voxilaprevir. Vosevi د لومړۍ درملنه د ناروغانو لپاره چې د پخوا سره د مستقیمو سرپرست وایرسي نشه sofosbuvir او يا نورو نشه يي توکو لپاره د HCV چې NS5A په نوم يو پروټين منع درملنه شوې منظور دی.

"مستقیم سرپرست وایرسي نشه يي توکو څخه د ضرب د ويروس د مخنيوي او زياتره HCV درملنه. د نشه يي توکو د ارزونې او څیړنې د FDA په مرکز کې د میکروب محصوالت د دفتر مشر ادوارد کاکس، MD، وايي، Vosevi د ځینو ناروغانو ته چې نه وو په بریالیتوب سره د پخوا په نورو HCV نشه يي درملنه د درملنې چاره برابروي ".

Hepatitis C يوه ويروسي ناروغي ده چې د ځيګر، چې کولی شي د ځيګر کم فعالیت او يا د ځګر د ناکامۍ سبب التهاب لامل کېږي. لپاره د ناروغيو د کنترول او مخنيوي د مرکزونو له مخې، د اټکل له 2.7 تر 3.9 میلیونه په امریکا کې د خلکو د مزمن HCV لري. ځينې ناروغان چې د څو کلونو څخه مزمنو HCV ناروغۍ اخته کېدای شي زیړی (زيړ سترګو يا د پوستکي) لري او د اختلاطاتو، لکه په بطن، ناروغۍ، د ځګر د سرطان او مرګ خونریزي، مايع د راغونډېدلو په وده ورکړي.

لږ تر لږه د شپږو جلا HCV genotypes، يا د فشارونو، چې د وراثت د ويروس بيل ګروپونه موجود دي. د ويروس د فشار د درملنې ښه عالم سپارښتنو خبر سره مرسته کولای شي. نږدې د سره HCV امریکایانو 75 په سلو کې لري جينوټايپ 1؛ 20-25 په سلو کې genotypes لري 2 او يا 3؛ او د ناروغانو د يو کم شمېر سره genotypes 4، 5 یا 6 اخته دي.

د Vosevi خوندیتوب او مؤثریت په دوو پړاو 3 کلينيکي محاکمه چې د شاوخوا 750 لويانو پرته د سيروز او یا د متوسط ​​سيروز کې شامل شو ارزول.

د لومړي محاکمې سره سره د جينوټايپ 1 چې پخوا سره یو NS5A inhibitor د روږدو درملنه کې پاتې راغلي وو لويانو placebo Vosevi د درملنې 12 اونۍ په پرتله. سره 3 genotypes 2، 4، 5 یا 6 ناروغان ټول Vosevi ترلاسه کړ.

دوهم محاکمې د Vosevi 12 اونۍ په پرتله د پخوا تصويب نشه sofosbuvir او په سره genotypes 1، 2 او يا 3 چې د لويانو velpatasvir پخوا سره sofosbuvir خو یو NS5A inhibitor د مخدره توکو نه د درملنې پاتې راغلي دي.

د دواړو محاکمې پایلې ښودلې ده چې د هغو ناروغانو Vosevi ترلاسه 96-97 په سلو کې د درملنې بشپړولو 12 اونۍ وروسته ويروس نه په وينه کشف کړې، چې د ناروغانو د ناروغۍ يې درملنه شوې ده.

د Vosevi درملنه سپارښتنې په کتو ويروسي د جينوټايپ او مخکې د درملنې تاریخ توپير لري.

په ناروغانو اخلي Vosevi د منفي تر ټولو عام غبرګون سرخوږی، ستړيا، اسهال او زړه بدوالی وو.

Vosevi کې د ناروغانو د نشه rifampin اخلي استطباب نلری.

Hepatitis B ويروس (د هيپاتيت بي) reactivation په HCV ناروغانو / د هيپاتيت coinfected بالغ چې لاندې دي او يا يې له HCV مستقیمو سرپرست antivirals درملنې بشپړ، او څوک راپور شوي د هيپاتيت وایرسي علاج نه دي تر لاسه کوي. په ناروغانو سره د مستقیمو سرپرست وایرسي درملو درملنه د هيپاتيت reactivation کولای شي په ځینو ناروغانو جدي د ځګر د ستونزو او يا د مرګ سبب شي. د روغتيا ماهرانو باید سره Vosevi د درملنې د پیل څخه مخکې د هيپاتيت بي د اوسني يا مخکې د انتان شواهد ټولو ناروغانو ښيی.

د FDA د دې کاريال ورکړل  کتنه د لومړیتوب  او  Breakthrough Therapy ترڅو.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

د FDA، د متحده ايالاتو د روغتيا او بشري خدمتونو د رياست په چوکاټ کې د یوې ادارې، له خوا د خونديتوب، اغېزمنتيا، او د بشر او د وترنری د نشه يي توکو، واکسين او د بشر د استفادې لپاره د نورو بيولوژيکي توليدات، او د طبي وسایلو د امنيت ډاډ د عامې روغتيا ساتنه کوي. دې ادارې دا هم د زموږ د ملت د خوړو د رسولو، د سينګار، غذایی بشپړونکي، محصولات چې پړاو برېښنايي وړانګو ورکړي، د امنيت او خونديتوب لپاره او د تنباکو د توليداتو د تنظیم لپاره د په غاړه لري.

ستاسو پيغام موږ ته وښاياست:

پوښتنه اوس
  • * Captcha: لطفا د ټاکلو زړه


ليکنه د وخت: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !