FDA هيپاٽائيٽس سي جي لاء Vosevi جي منظوري

آمريڪا کاڌي ۽ دوا انتظاميه اڄ دائم هيپاٽائيٽس سي وائرس (HCV) genotypes 1-6 cirrhosis کان سواء (جگر جي بيماري) سان يا نوڙت cirrhosis سان بالغ ڪهڙو Vosevi جي منظوري ڏني. sofosbuvir ۽ velpatasvir - - ۽ هڪ نئين دوا، voxilaprevir Vosevi هڪ مقرر-dose، ميلاپ جا ٻه عربن جي منظوري ڏني آهي واضح رهي تي مشتمل هڪ گولي آهي. Vosevi پهرين علاج مريض جن عربن جي سڌي-وقتي antiviral دوا sofosbuvir يا ته هڪ پروٽين NS5A سڏيو inhibit HCV لاء ٻين منشيات سان علاج ڪيو ويو آهي لاء منظوري ڏني آهي.

"سڌو سنئون-وقتي antiviral واضح رهي multiplying ۽ اڪثر HCV قابض کان وائرس کي روڪڻ. Vosevi ڪجهه مريض جو ڪاميابي سان ماضي ۾ ٻين HCV منشيات سان علاج نه هئا لاء علاج اختيار مهيا ڪري، "ايڊوارڊ Cox، آڻي، دوا جي معيارن ۽ ريسرچ لاء FDA جي مرڪز ۾ Antimicrobial شين جي آفيس جي ڊائريڪٽر چيو.

هيپاٽائيٽس سي هڪ سوز بيماري ته جگر ته سڪايو جگر فعل يا جگر ناڪامي تي رسي سگھجي ٿو جي سوزش ماريندو آهي. بيماري تي ڪنٽرول ۽ روڪ لاء مرڪز موجب، هڪ اندازي مطابق گڏيل قومن ۾ 2.7 3.9 ملين تائين ماڻهن دائم HCV آهن. ڪجهه مريض جيڪي ڪيترن ئي سالن کان مٿي دائم HCV انفيڪشن کان شڪار يرقان (ھيڊا اکيون يا جلد) ڪيو آهي ۽ اهڙي bleeding، جي پيٽ ۾ پاڻياٺ موسمي، infections، جگر جي ڪينسر ۽ موت جي حيثيت complications، ترقي ڪري سگهون ٿا.

نه گهٽ ۾ گهٽ ڇهه ھڪ HCV genotypes، يا strains، جنهن کي ٺاهڻ جي وائرس جي ھڪ گروپ آهن. وائرس جي تڪليف ڪان ڄاڻندڙ علاج سفارشون سڌ جي مدد ڪري سگهي ٿو. HCV سان آمريڪا جي لڳ ڀڳ 75 سيڪڙو genotype 1 آهن؛ 20-25 سيڪڙو genotypes 2 يا 3 آهن؛ ۽ مريض جو هڪ ننڍو انگ genotypes 4، 5 يا 6 سان ڦهليل آهن.

سنڌ جي حفاظت ۽ Vosevi جي پرکڻ ٻه فيز 3 clinical جي ڪلمي چوڻ آهي ته cirrhosis کان سواء يا نوڙت cirrhosis سان لڳ ڀڳ 750 بالغ مورا ۾ ڪٺي ٿي ويو.

پهرين پرک genotype 1 سان بالغ جو عربن هڪ NS5A inhibitor دوا سان علاج ۾ ناڪام پئي ۾ placebo سان Vosevi علاج جي 12 هفتن جي مقابلي ۾. genotypes 2، 3، 4، 5 يا 6 سان مريض سڀ Vosevi ملي.

ٻيو پرک Vosevi جي 12 هفتن جي مقابلي ۾ سنڌ جي عربن جي منظوري ڏني واضح رهي sofosbuvir ۽ genotypes 1، 2 يا 3 جن عربن sofosbuvir سان علاج ۾ ناڪام پئي پر هڪ NS5A inhibitor دوا نه سان بالغ ۾ velpatasvir سان.

ٻئي ڪلمي جي نتيجن demonstrated ته مريض جو Vosevi ملي جي 96-97 سيڪڙو ڪو وائرس علاج ختم ٿيڻ کان پوء رت 12 هفتن ۾ لڌا ويا هئا، suggesting ته مريض 'انفيڪشن تندرست ٿي ويا.

Vosevi لاء علاج سفارشون سوز genotype ۽ اڳواٽ علاج جي تاريخ تي منحصر ڪري مختلف آهن.

Vosevi کڻڻ مريض ۾ سڀ کان عام ناڪاري اطلاعت درد، ٿڪ، بواسير ۽ nausea هئا.

Vosevi جي دوا rifampin کڻڻ مريض ۾ contraindicated آهي.

هيپاٽائيٽس بي وائرس (HBV) reactivation HCV / HBV coinfected بالغن جي مريض undergoing ڪير هئا يا HCV سڌو-وقتي antivirals سان علاج مڪمل ڪيو هو، ۽ جن HBV antiviral بيمارين وصول نه ڪيا ويا ۾ ٻڌايو ويو آهي. سڌو-وقتي antiviral دوائن سان علاج مريض ۾ HBV reactivation سنجيده جگر پريشاني يا ڪجهه مريض ۾ موت جي نتيجي ۾ ڪري سگهو ٿا. صحت جي سنڀال جي پروفيشنل Vosevi سان علاج ٿيندڙ اڳ موجوده يا اڳئين HBV انفيڪشن جي دليل لاء سڀ مريض اسڪرين گهرجي.

هن FDA هن درخواست ڏني  تقدم جي نظرثاني  ۽  ٿرو جي بيمارين designations.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

هن FDA، صحت ۽ انساني خدمتن جي آمريڪي اداري اندر هڪ ايجنسي، جي حفاظت، effectiveness، ۽ انسان جي استعمال لاء انساني ۽ جانورن واضح رهي ته، vaccines ۽ ٻين حياتياتي شين جي سلامتي، ۽ ميڊيڪل ڊوائيسز assuring جي عوام کي صحت جي پناھ ڏيندو. هن ايجنسي کي به ذميوار جي حفاظت ۽ اسان جي قوم جي خوراڪ جي سامان جي فراهمي، سينگار، غزائي اضعافي، مصنوعات ته اليڪٽرانڪ تاب بند ڏيو جي سيڪيورٽي لاء، ۽ تمباڪو جي شين هلائيدڙ لاء آهي.

اسان کي توهان جي پيغام موڪليو:

انڪوائري هاڻي
  • * ڪيپچا: هن کي منتخب ڪريو جهاز


تحرير جو وقت: هوش-24-2017
WhatsApp Online Chat !