faamaonia FDA Vosevi mo hepatitis C

Le Pulega US Taumafa ma Vailaau faamaonia i aso nei Vosevi e tausia tagata matutua ma faaumiumi hepatitis siama C (HCV) genotypes 1-6 aunoa cirrhosis (maʻi ate) po o cirrhosis agamalu. Vosevi o le a tumau-inumaga, laupapa tuufaatasiga o loo i ai fualaau faasaina e lua sa faamaonia muamua - sofosbuvir ma velpatasvir - ma se fualaau fou, voxilaprevir. Vosevi o le togafitiga muamua ua faamaonia mo gasegase oe ua muamua taulimaina ma le sofosbuvir fualaau faasaina antiviral tuusaʻo-i le faia po o isi fualaau faasaina mo HCV o loo taofiofia a porotini taʻua NS5A.

"Direct-le faia i fualaau faasaina antiviral taofia le siama mai faateleina ma e masani ona togafitia HCV. tuuina Vosevi se filifiliga togafitiga mo nisi o gasegase oe na le manuia taulimaina ma isi fualaau faasaina HCV i aso ua mavae, "na fai Edward Cox, MD, faatonu o le Ofisa o Products Antimicrobial i le Nofoaga Autu a le FDA mo Vailaau Iloiloga ma Suesuega.

o hepatitis C a faamaʻi viral e mafua pupuga o le ate e mafai ona taitai atu ai i galuega tauave ate faaitiitia po o le toilalo ate. E tusa ai ma le Nofoaga Autu mo le faamaʻi o le Pulea ma le Puipuiga, o se fuafuaina 2.7 i le 3.9 miliona o tagata i le Iunaite Setete maua HCV faaumiumi. O nisi o gasegase oe na mafatia mai faaumiumi siama HCV i le tele o tausaga e mafai ona maua jaundice (samasama mata po o le paʻu) ma atiina ae ai faafitauli, e pei o le toto, faaputuga suāvai i totonu o le manava, o siama, ate kanesa ma le oti.

E le itiiti ifo i le ono genotypes eseese HCV, po o le leo, o genetically vaega eseese o le siama. O le iloaina o le mafatiaga o le siama e mafai ona fesoasoani logoina fautuaga togafitiga. E tusa ma le 75 pasene o tagata Amerika ma HCV maua genotype 1; 20-25 pasene maua genotypes 2 po o le 3; ma se vaega toaitiiti o gasegase o loo aafia i genotypes 4, 5 po o le 6.

Sa iloiloina le saogalemu ma le taua o Vosevi i lua Vaega 3 tofotofoga togafitiga e lesitala pe tusa ma le 750 tagata matutua e aunoa ma cirrhosis po cirrhosis agamalu.

O le tofotofoga muamua faatusatusa 12 vaiaso o togafitiga Vosevi ma placebo i tagata matutua ma genotype 1 o lē na muamua mafai togafitiga i se fualaau faasaina inhibitor NS5A. Gasegase ma genotypes 2, 3, 4, 5 po o le 6 maua uma Vosevi.

O le tofotofoga lona lua faatusatusa 12 vaiaso o Vosevi ma le fualaau faasaina faamaonia muamua sofosbuvir ma velpatasvir i tagata matutua ma genotypes 1, 2 po o le 3 o le sa muamua mafai togafitiga ma sofosbuvir ae le o se fualaau faasaina inhibitor NS5A.

Taunuuga o faasalaga uma e lua tofotofoga faaalia e 96-97 pasene o gasegase oe na maua sa leai se siama mateia Vosevi i le toto 12 vaiaso ina ua uma togafitiga, fautuaina na faamaloloina maʻi 'siama.

Togafitiga fautuaga mo Vosevi e eseese e faalagolago i genotype viral ma uluai talafaasolopito togafitiga.

O le tali matuia taatele i gasegase aveina sa ulu tiga Vosevi, vaivai, manava tatā ma le faafaufau.

ua contraindicated Vosevi i gasegase le faia o le rifampin fualaau faasaina.

Hepatitis B siama (HBV) le toe faatoaagaina ua lipotia mai i HCV / HBV gasegase coinfected matutua oe sa faia ni po na maea togafitiga ma HCV antivirals tuusaʻo-i le faia, ma sa latou lē mauaina HBV togafitiga antiviral. HBV le toe faatoaagaina i gasegase taulimaina ma vailaau antiviral tuusaʻo-i le faia e mafai ona oo i faafitauli ogaoga ate po o le oti i nisi o gasegase. e tatau ona vailiili soifua maloloina ma falemaʻi gasegase uma mo faamaoniga o siama HBV le taimi nei po ao lumanai ao lei amataina togafitiga ma Vosevi.

Tuuina atu ai le FDA lenei talosaga  Faamuamua Review  ma  togafitiga tupuga tofiga.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

O le FDA, se lala sooupu i totonu o le Auaunaga a le Matagaluega o le Soifua Maloloina US ma Tagata, e puipuia ai le soifua maloloina o tagata lautele e ala i le faamautinoa le saogalemu, lelei, ma le saogalemu o tagata ma fualaau faasaina mo tipiga o manu, tui ma isi oloa moni mo le faaaogaina o le tagata, ma masini faafomai. E nafa foi le faitalia mo le saogalemu ma le puipuiga a tuuina atu meaai a lo tatou atunuu, cosmetics, faaopoopo meaai, oloa e tuuina ese le leisa faaeletoroni, ma mo le faatonutonuina o le tapaa.

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taimi Post: Nov-24-2017
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