FDA amohelang Vosevi bakeng Hepatitis C

The US Lijo le Lithethefatsi Administration kajeno amohelehang Vosevi ho tšoara batho ba baholo le sa foleng hepatitis C kokoana-hloko (HCV) genotypes 1-6 ntle ho thatafala ha sebete (lefu sebete) kapa ka ho thatafala ha sebete e le bonolo. Vosevi ke e tsitsitseng-lethal dose, motswako Letlapa nang lithethefatsi tse peli tse neng amohelehang - sofosbuvir le velpatasvir - le lithethefatsi e ncha, voxilaprevir. Vosevi ke kalafo pele amohelehang bakeng sa bakuli ba 'nileng ba neng ba tšoaroa ka ho toba-a sebetsa ho antiviral sofosbuvir lithethefatsi kapa lithethefatsi tse ling bakeng sa HCV e thibela metsoako protheine e bitsoang NS5A.

"Direct-itšoarang ka lithethefatsi antiviral thibela kokoana-hloko ea ho tloha ea ata 'me hangata phekola HCV. Vosevi e fana ka khetho kalafo bakeng sa ba bang bakuli ba ba ne ba sa atleha ho tšoaroa ka lithethefatsi tse ling HCV nakong e fetileng, "o ile a re Edward Cox, MD, motsamaisi oa Ofisi ea loantsang likokoana Products in Center e FDA bakeng sa lithethefatsi tlhatlhobane mo go yone le Research.

Hepatitis C ke lefu le bongata ba kokwanahloko e bakang ho ruruha ha sebete le hore ho ka etsa hore e fokotsehileng sebete mosebetsi kapa ho hloleha sebete. Ho latela Litsi Tsa Taolo le Thibelo Mafu, ho hakanngoa hore 2,7 ho ea ho tse 3,9 ba United States ba na le HCV foleng. Ba bang ba bakuli ba le bothata ba ho ba le tshwaetso foleng HCV ka lilemo tse ngata ba ka 'na ba le nyooko (mahlo yellowish kapa letlalo) le ho ntshetsa pele mathata a, tse kang mali, bokella mokelikeli ka mpeng ea, tšoaetso, kankere sebete le lefu.

Ho na le bonyane tse tsheletseng ikemetseng HCV genotypes, kapa mefuta e, e leng ke liphatsa tsa lefutso lihlopha tse itseng tsa vaerase eo. Ho tseba khatello ea kokoana-hloko e ka thusa tsebisa likhothaletso kalafo. Hoo e ka bang karolo ea 75 lekholong ea Maamerika a le HCV na genotype 1; ba etsang liphesente tse 20-25 na genotypes 2 kapa 3; le palo e fokolang ea bakuli ba nang le tšoaetso ea genotypes 4, 5 kapa 6.

Polokeho le bohlokwa ba tsamaiso ea Vosevi ile hlahlojoa ka tse peli Phase 3 liteko tse matla tsa tleleniki hore ngolisa ka bang 750 batho ba baholo ka ntle ho ho thatafala ha sebete kapa ka ho thatafala ha sebete e le bonolo.

Nyeoe pele bapisoa libeke tse 12 tsa Vosevi kalafo le placebo ka batho ba baholo le genotype 1 bao pele ba neng ba ile ba hlōleha kalafo ka NS5A sesitisa lithethefatsi. Bakuli ba genotypes 2, 3, 4, 5 kapa 6 tsohle amohetse Vosevi.

Nyeoe ea bobeli, ho bapisoa libeke tse 12 tsa Vosevi le lithethefatsi tse neng amohelehang sofosbuvir le velpatasvir ka batho ba baholo le genotypes 1, 2 kapa 3 ba neng ba neng ba ile ba hlōleha kalafo le sofosbuvir empa ho ne ho NS5A sesitisa lithethefatsi.

Results liteko bobeli o ile a bontša hore ba etsang liphesente tse 96-97 bakuli ba ileng ba amohela Vosevi ne ke se na kokoana-hloko ea lemoha maling libeke tse 12 ka mor'a hore ke qete kalafo, fana ka maikutlo a hore tshwaetso bakuli 'ne a ntse a phekoloa.

likhothaletso kalafo bakeng sa Vosevi tse fapaneng ho itšetlehile ka genotype bongata ba kokwanahloko le histori pele kalafo.

The atileng ka ho fetisisa liphetoho e bohloko ka ho bakuli ba noa Vosevi ne hlooho e opang, mokhathala, letšollo le ho nyekoa ke pelo.

Vosevi e contraindicated bakuli etellang lithethefatsi rifampin.

Lefu la sebete B kokoana-hloko (HBV) reactivation e se e ile ea tlaleha ka ho HCV / HBV coinfected batho ba baholo bakuli ba ba ne ba ntse kapa qetile kalafo le HCV antivirals otlolohileng-ho nka bohato, 'me ba neng ba sa fumana HBV antiviral phekolo. HBV reactivation bakuli tšoaroa ka ho toba-itšoarang ka meriana antiviral ka fella ka mathata a tebileng sebete kapa lefu ho ba bang ba bakuli. profesionalce tlhokomelo ea bophelo ba lokela ho hlahloba bakuli bohle bakeng sa bopaki ba hore tšoaetso ea morao-rao kapa pele HBV pele a qala kalafo ka Vosevi.

The FDA fuoa kopo ena  pele Review  le  le katleho e kholo Therapy litlotla.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

The FDA, boetsetsi ka hare ho Lefapha la Bophelo le Litšebeletso Tsa, ho sireletsa bophelo bo botle tsa sechaba ka ho ba tiisetsa ka polokeho, katleho, le tshireletso ya lithethefatsi batho le tsa bongaka ba diphoofolo, ente e le lihlahisoa tse ling tsa likokoana-hloko hore li sebelisoe batho, le lisebelisoa tsa bongaka. mokhatlo o fanang ka le bona ba na le boikarabelo ba ho polokeho le tšireletseho ea phepelo sechaba sa habo rōna e le lijo, litlolo, a tlatsana le motsoako, dihlahiswa hore fana ka theoha mahlaseli elektroniki, 'me bakeng sa ho laola lihlahisoa koae.

Romela molaetsa wa hao ho rōna:

dipatlisiso HONA JOALE
  • * CAPTCHA: Thusa khetha House


Post nako: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !