FDA, ஹெபடைடிஸ் சி Vosevi ஏற்கும்போது

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் இன்று நாள்பட்ட ஹெபடைடிஸ் சி வைரஸ் (இலகுரக) மரபணு 1-6 இழைநார் வளர்ச்சி (கல்லீரல் நோய்) இல்லாமல் அல்லது லேசான ஈரல் உள்ள பெரியவர்களில் சிகிச்சை Vosevi ஒப்புதல். Vosevi நிலையான-டோஸ் தான், இரண்டு முன்பே ஒப்புதல்பெற்ற கொண்ட மருந்துகளாகவோ சேர்க்கையை மாத்திரை - sofosbuvir மற்றும் velpatasvir - மற்றும் ஒரு புதிய மருந்து, voxilaprevir. Vosevi முன்பு NS5A என அழைக்கப்படுகின்ற ஒரு புரதம் தடுக்கும் நேரடி செயல்படுகின்ற வைரஸ் எதிர்ப்பு மருந்து இலகுரக க்கான sofosbuvir அல்லது மற்ற மருந்துகளைக் கொண்டு சிகிச்சை பெற்றுள்ளனர் நோயாளிகளுக்கு ஒப்புதல் முதல் சிகிச்சையாக உள்ளது.

"நேரடி செயல்படுகின்ற வைரஸ் மருந்துகள் பெருக்குவதன் இருந்து வைரஸ் தடுக்க அடிக்கடி இலகுரக குணப்படுத்த. Vosevi வெற்றிகரமாக கடந்த காலத்தில் மற்ற இலகுரக மருந்துகளால் சிசிச்சை இல்லை கொண்டிருந்த சில நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை அளிக்கும் விருப்பத்தை வழங்குகிறது, "எட்வர்ட் காக்ஸ், எம்.டி., போதை தடுப்பு மதிப்பீட்டு மற்றும் ஆராய்ச்சி FDA வின் மையத்தில் ஆண்டிமைக்ரோபியல் தயாரிப்புகள் அலுவலக இயக்குனரும் கூறினார்.

ஹெபடைடிஸ் சி குறைக்கப்பட்ட கல்லீரல் செயல்பாடு அல்லது கல்லீரல் செயலிழப்பு ஏற்படலாம் என்று கல்லீரல் வீக்கம் ஏற்படுகிறது என்று ஒரு வைரஸ் நோயாகும். நோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்பு மையங்கள் படி, அமெரிக்காவில் ஒரு 2.7 3.9 மில்லியன் மக்கள் மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது நாள்பட்ட இலகுரக வேண்டும். பல ஆண்டுகளாக நாள்பட்ட இலகுரக தொற்று பாதிக்கப்படுகின்றனர் நோயாளிகளில் சிலர் மஞ்சள் காமாலை (மஞ்சள் கண்கள் அல்லது தோல்) இருக்கலாம் போன்ற வயிறு, தொற்று, கல்லீரல் புற்றுநோய் மற்றும் மரணத்தில் இரத்தப்போக்கு, திரவம் குவிதல் சிக்கல்கள் உருவாக்க.

மரபணு வைரஸ் ேனித்துவப் இவை குறைந்தது ஆறு வேறுபட்ட இலகுரக மரபணு, அல்லது விகாரங்கள் உள்ளன. வைரஸ் திரிபு அறிந்து சிகிச்சை பரிந்துரைகள் தெரிவிக்க உதவ முடியும். ஏறத்தாழ இலகுரக கொண்ட அமெரிக்கர்களின் 75 சதவீதம் மரபுசார் வடிவம் 1 வேண்டும்; 20-25 சதவீதம் மரபணு 2 அல்லது 3 வேண்டும்; மற்றும் நோயாளிகள் ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான மரபணு 4, 5 அல்லது 6 பாதிக்கப்பட்டிருக்கும்.

Vosevi பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் இழைநார் வளர்ச்சி இல்லாமல் அல்லது லேசான ஈரல் உள்ள 750 பெரியவர்கள் சுமார் சேர்ந்தார் இரண்டு கட்டம் 3 மருத்துவப் பரிசோதனைகளில் மதிப்பிடப்பட்டது.

முதல் விசாரணை மரபுசார் வடிவம் 1 முன்னர் ஒரு NS5A மட்டுப்படுத்தி மருந்து தவறிவிட்டது யார் சிகிச்சை உள்ள பெரியவர்களில் பிளாசிபோவோடு Vosevi சிகிச்சை 12 வாரங்கள் ஒப்பிடும்போது. மரபணு 2, 3, 4, 5 அல்லது 6 நோயாளிகள் அனைத்து Vosevi பெற்றார்.

முன்பே ஒப்புதல்பெற்ற மருந்துகள் sofosbuvir மற்றும் கொண்டிருந்த மரபணு 1, 2 அல்லது 3 உள்ள பெரியவர்களில் velpatasvir முன்பு sofosbuvir ஆனால் ஒரு NS5A மட்டுப்படுத்தி மருந்து சிகிச்சைக்குப் தோல்வி இரண்டாவது விசாரணை Vosevi 12 வாரங்கள் ஒப்பிடும்போது.

இருவரும் சோதனைகளின் முடிவுகள் Vosevi பெற்ற நோயாளிகள் 96-97 சதவீதம் நோயாளிகளின் தொற்று குணப்படுத்த என்று கூறி, 12 வாரங்கள் சிகிச்சையை நிறைவு பின்னர் இரத்த இருப்பது கண்டறியப்பட்டது எந்த வைரஸ் இருந்தது என்பதை நிரூபித்துள்ளது.

Vosevi சிகிச்சை பரிந்துரைகளை வைரஸ் மரபுசார் வடிவம் மற்றும் முன் சிகிச்சை வரலாறு பொறுத்து வெவ்வேறு உள்ளன.

Vosevi எடுத்து நோயாளிகளில் சாதாரணமாக காணப்படும் எதிர்விளைவுகளை தலைவலி, சோர்வு, வயிற்றுப்போக்கு மற்றும் குமட்டல் இருந்தன.

Vosevi மருந்து rifampin எடுத்து நோயாளிகளுக்கு முரண்.

ஹெபடைடிஸ் பி வைரஸ் (எச்.பி.வி) மறுசெயலாக்கத்தில் எச்.பி.வி வைரஸ் சிகிச்சை பெறவில்லை செய்யப்பட்டனர் நடைபெற்றுவருகின்றன பெறாத அல்லது இலகுரக நேரடி செயல்படுகின்ற ஆன்டிவைரல்களில் சிகிச்சையளிப்பது முடித்துவிட்டார், யார் இலகுரக / எச்.பி.வி coinfected வயது முதிர்ந்த நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கப்பட்டிருக்கிறது. நேரடி செயல்படுகின்ற வைரஸ் மருந்துகளை சிகிச்சை அளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் எச்.பி.வி மறுசெயலாக்கத்தில் சில நோயாளிகளுக்கு பலத்த கல்லீரல் பிரச்சினைகள் அல்லது மரணம் விளைவிக்கலாம். அமெரிக்க சுகாதார வல்லுநர்களால் Vosevi சிகிச்சையளிப்பது தொடங்கி முன் நடப்பு அல்லது முன் எச்.பி.வி நோய்க்கூறுகளை வெளிப்படுத்தினால் அனைத்து நோயாளிகளை திரையிடுவதற்காக வேண்டும்.

FDA, இந்த நீதிமன்றம் அனுமதி வழங்கியது  முன்னுரிமையுடன் மதிப்பாய்வு  மற்றும்  திருப்புமுனை சிகிச்சைமுறை வடிவ.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

FDA எந்த சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறை இயங்கும் அமைப்பான, பாதுகாப்பு, திறன், மற்றும் பாதுகாப்பு மனிதர்கள் மற்றும் கால்நடை மருந்துகள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் மனித பயன்பாட்டிற்கு மற்ற உயிரியல் தயாரிப்புகள், மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் உறுதிசெய்ய முடியும் பொது சுகாதார பாதுகாக்கிறது. நிறுவனம் எங்கள் நாட்டின் உணவு வழங்கல், அழகுசாதனப் பொருட்கள், உணவு கூடுதல், மின்னணு கதிர்வீச்சு ஆஃப் என்று பொருட்கள், பாதுகாப்பு மற்றும் பாதுகாப்பிற்கும் புகையிலை பொருட்களை கட்டுப்படுத்தும் பொறுப்பு.

எங்களுக்கு உங்கள் செய்தியை அனுப்பு:

விசாரனை இப்போது
  • * கேப்ட்சா: தேர்ந்தெடுக்கவும் கோப்பை


போஸ்ட் நேரம்: நவம்பர்-24-2017
WhatsApp Online Chat !