FDA Gepatit C Vosevi tasdiqlaydi

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi bugun surunkali gepatit C virusi (HCV) jigar sirrozi (jigar kasalligi) holda 1-6 genotip yoki yumshoq tsirrozi bilan kattalar davolash uchun Vosevi tasdiqlangan. Vosevi bir qattiq-doza hisoblanadi, ikki ilgari tasdiqlangan dorilar ichiga birikmasi planshet - sofosbuvir va velpatasvir - va yangi dori, voxilaprevir. Vosevi ilgari NS5A deb nomlangan bir oqsili to'sqinlik qilmoq HCV'nin uchun to'g'ridan-to'g'ri ta'sir etuvchi virusga qarshi dori sofosbuvir yoki boshqa dorilar bilan davolash qilingan bemorlar uchun tasdiqlangan birinchi davolash.

"-Direct vazifasini bajaruvchi viruslarga qarshi dorilar ko'paytirishdan dan virus oldini olish va tez-tez HCV'yi davolash. Vosevi muvaffaqiyatli o'tmishda boshqa HCV dori bilan davolash emas, balki ba'zi bemorlar uchun davolash variantni beradi, "Edvard ortiq, MD, Drug chiqishlar va tadqiqot uchun FDA ning markazida mikrob qarshi mahsulotlari idorasi direktori.

Gepatit C susayib jigar funktsiyasi yoki jigar etishmovchiligi olib kelishi mumkin jigar yallig'lanishi sabab bir virusli kasallik hisoblanadi. Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markaziga ko'ra, Qo'shma Shtatlarda taxminan 2,7 million 3,9 kishi surunkali HCV'yi bor. Ko'p yillar davomida surunkali HCV infektsiya aziyat Ba'zi bemorlar sariqlik (sarg'ish ko'zlari yoki teri) bor va bunday qorin, infektsiyalari, jigar saratoni va o'limga qon, suyuq to'planishi kabi asoratlar rivojlanishi mumkin.

genetik virusi alohida guruhlar kamida olti alohida HCV genotiplerinin yoki shtammlari, bor. Virus tanglikni bilguvchi davolash tavsiyalar xabardor yordam berishi mumkin. Taxminan HCV'nin bilan amerikaliklar 75 foiz genotip 1 bor; 20-25 foizi genotip 2 yoki 3 bor; va bemorlarning kichik soni genotip 4, 5 yoki 6 bilan bulg'angan.

Vosevi xavfsizligi va samaradorlik 750 kattalar tsirrozi holda yoki yumshoq tsirrozi bilan taxminan tahsil ikki bosqich 3 klinik muhokama qilindi.

birinchi sinov ilgari NS5A inhibitörünün dori bilan davolash olmagan genotipi 1 bilan kattalar ham platsebo bilan Vosevi davolash 12 hafta nisbatan. genotip 2, 3, 4, 5 yoki 6 bemorlar barcha Vosevi qabul qildi.

oldindan tasdiqlangan dorilar sofosbuvir va bor genotip 1, 2 yoki 3 kattalar velpatasvir ilgari sofosbuvir emas, balki bir NS5A inhibitörünün dori bilan davolash muvaffaqiyatsiz ikkinchi sinov Vosevi 12 hafta nisbatan.

Har ikki sinovlar natijalari Vosevi qabul bemorlarning 96-97 foiz bemorlar infeksiya shifo edi taklif, 12 hafta davolash so'ng qon aniqlangan hech virus borligini ko'rsatdi.

Vosevi uchun davolash tavsiyalar Virusli genotip va oldindan davolash tarixi qarab farq qiladi.

Vosevi olgan bemorlarga eng keng tarqalgan salbiy reaktsiyalar bosh og'rig'i, charchoq, diareya va ko'ngil aynishi edi.

Vosevi dori rifampin olgan bemorlarga kontrendikedir.

Gepatit B virusi (brutsellez) canlandırılma brutsellez Davide qabul emas edi boshdan yoki HCV to'g'ridan-to'g'ri ta'sir etuvchi antivirals bilan davolash yakunlandi edi, va HCV / brutsellez coinfected kattalar bemorlarning xabar qilingan. to'g'ridan-to'g'ri ta'sir etuvchi virusga qarshi dori-darmonlar bilan davolash qilingan bemorlarga brutsellez canlandırılma ayrim bemorlarga jiddiy jigar muammolarni yoki o'limga olib kelishi mumkin. Sog'liqni saqlash mutaxassislari Vosevi bilan davolash boshlashdan oldin joriy yoki oldingi brutsellez infektsiyani dalil uchun barcha bemorlar ekranga kerak.

FDA Ushbu dastur berilgan  ustuvor Fikr  va  jabha terapiya tasviriy.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

FDA, Sog'liqni saqlash va inson xizmatlari departamenti qoshida, xavfsizlik, samaradorligi va xavfsizligi, inson va veterinariya dori, emlash va inson foydalanish uchun boshqa biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar ta'minlash tomonidan aholi salomatligini himoya qiladi. agentligi, shuningdek, mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika, parhez qo'shimchalar, elektron radiatsiya off berish mahsulotlari, xavfsizligi va xavfsizlik uchun va tamaki mahsulotlarini tartibga soluvchi uchun javobgar bo'ladi.

biz uchun xabar yuborish:

tekshiruv
  • * Captcha: Iltimos, tanlash Truck


Post vaqti: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !