FDA אַפּרוווז וואָסעווי פֿאַר העפּאַטיטיס C

די יו עסנוואַרג און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן הייַנט באוויליקט וואָסעווי צו מייַכל אַדאַלץ מיט כראָניש העפּאַטיטיס C ווירוס (הקוו) גענאָטיפּעס 1-6 אָן סיררהאָסיס (לעבער קרענק) אָדער מיט מילד סיררהאָסיס. וואָסעווי איז אַ פאַרפעסטיקט-דאָזע, קאָמבינאַציע טאַבלעט מיט צוויי ביז אַהער באוויליקט דרוגס - סאָפאָסבווויר און וועלפּאַטאַסוויר - און אַ נייַ מעדיצין, וואָקסילאַפּרעוויר. וואָסעווי איז דער ערשטער באַהאַנדלונג באוויליקט פֿאַר פּאַטיענץ וואס האָבן שוין ביז אַהער באהאנדלט מיט די דירעקט-אַקטינג אַנטיוויראַל מעדיצין סאָפאָסבווויר אָדער אנדערע דרוגס פֿאַר הקוו אַז ינכיבאַט אַ פּראָטעין גערופֿן נס5אַ.

"דירעקט-אַקטינג אַנטיוויראַל דרוגס פאַרמייַדן די ווירוס פון מאַלטאַפּלייינג און אָפֿט היילן הקוו. וואָסעווי גיט אַ באַהאַנדלונג אָפּציע פֿאַר עטלעכע פּאַטיענץ וואס זענען נישט הצלחה באהאנדלט מיט אנדערע הקוו דרוגס אין דער פאַרגאַנגענהייַט, "האט געזאגט עדוואַרד קאָקס, מד, דירעקטאָר פון דער אַמט פון אַנטימיקראָביאַל פּראָדוקטן אין די FDA 'ס צענטער פֿאַר דראַג עוואַלואַטיאָן און פֿאָרש.

העפּאַטיטיס C איז אַ וויראַל קרענק אַז ז אָנצינדונג פון די לעבער וואָס קענען פירן צו דימינישט לעבער פֿונקציע אָדער לעבער דורכפאַל. לויט צו די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן, אַ עסטימאַטעד 2.7 צו 3.9 מיליאָן מענטשן אין די פאַרייניקטע שטאַטן האָבן כראָניש הקוו. עטלעכע פּאַטיענץ וואס לייַדן פון כראָניש הקוו ינפעקציע איבער פילע יאָרן זאל האָבן דזשאָנדאַס (יעלאָויש אויגן אָדער הויט) און אַנטוויקלען קאַמפּלאַקיישאַנז, אַזאַ ווי בלידינג, פליסיק אַקיומיאַליישאַן אין די בויך, ינפעקטיאָנס, לעבער ראַק און טויט.

עס זענען לפּחות זעקס בוילעט הקוו גענאָטיפּעס, אָדער סטריינז, וואָס זענען דזשאַנעטיקלי בוילעט גרופּעס פון די ווירוס. געוואוסט די שפּאַנונג פון דער ווירוס קענען העלפן מיטטיילן באַהאַנדלונג רעקאַמאַנדיישאַנז. בעערעך 75 פּראָצענט פון אמעריקאנער מיט הקוו האָבן גענאָטיפּע 1; 20-25 פּראָצענט האָבן גענאָטיפּעס 2 אָדער 3; און אַ קליין נומער פון פּאַטיענץ זענען Infected מיט גענאָטיפּעס 4, 5 אָדער 6.

די זיכערקייַט און ווירקונג פון וואָסעווי איז געווען עוואַלואַטעד אין צוויי לבֿנה 3 קליניש טריאַלס אַז ענראָולד בעערעך 750 אַדאַלץ אָן סיררהאָסיס אָדער מיט מילד סיררהאָסיס.

דער ערשטער פּראָצעס קאַמפּערד 12 וואָכן פון וואָסעווי באַהאַנדלונג מיט פּלאַסיבאָו אין אַדאַלץ מיט גענאָטיפּע 1 וואס האט ביז אַהער ניט אַנדערש באַהאַנדלונג מיט אַ נס5אַ ינכיבאַטער מעדיצין. פּאַטיענץ מיט גענאָטיפּעס 2, 3, 4, 5 אָדער 6 אַלע באקומען וואָסעווי.

די רגע פּראָצעס קאַמפּערד 12 וואָכן פון וואָסעווי מיט דער ביז אַהער באוויליקט דרוגס סאָפאָסבווויר און וועלפּאַטאַסוויר אין אַדאַלץ מיט גענאָטיפּעס 1, 2 אָדער 3 וואס האט ביז אַהער ניט אַנדערש באַהאַנדלונג מיט סאָפאָסבווויר אָבער ניט אַ נס5אַ ינכיבאַטער מעדיצין.

רעזולטאַטן פון ביידע טריאַלס דעמאַנסטרייטיד אַז 96-97 פּראָצענט פון פּאַטיענץ וואס באקומען וואָסעווי האט קיין ווירוס דיטעקטיד אין די בלוט 12 וואָכן נאָך פינישינג באַהאַנדלונג, סאַגדזשעסטינג אַז פּאַטיענץ 'ינפעקציע האט שוין געהיילט.

באַהאַנדלונג רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר וואָסעווי זענען אַנדערש דיפּענדינג אויף וויראַל גענאָטיפּע און פריערדיק באַהאַנדלונג געשיכטע.

די מערסט פּראָסט אַדווערס ריאַקשאַנז אין פּאַטיענץ גענומען וואָסעווי זענען קאָפּווייטיק, מידקייַט, שילשל און עקל.

וואָסעווי איז קאָנטראַינדיקאַטעד אין פּאַטיענץ גענומען די מעדיצין ריפאַמפּין.

העפּאַטיטיס ב ווירוס (הבוו) רעאַקטיוואַטיאָן האט שוין געמאלדן אין הקוו / הבוו קאָינפעקטעד דערוואַקסן פּאַטיענץ וואס זענען אַנדערגאָוינג אָדער האָט געענדיקט באַהאַנדלונג מיט הקוו דירעקט-אַקטינג אַנטיוויראַלס, און וואס זענען געווען ניט ריסיווינג הבוו אַנטיוויראַל טעראַפּיע. הבוו רעאַקטיוואַטיאָן אין פּאַטיענץ באהאנדלט מיט דירעקט-אַקטינג אַנטיוויראַל מעדאַסאַנז קענען רעזולטאַט אין ערנסט לעבער פּראָבלעמס אָדער טויט אין עטלעכע פּאַטיענץ. געזונט זאָרגן professionals זאָל פאַרשטעלן אַלע פּאַטיענץ פֿאַר זאָגן פון קראַנט אָדער פריערדיק הבוו ינפעקציע איידער סטאַרטינג באַהאַנדלונג מיט וואָסעווי.

די FDA געגעבן דעם אַפּלאַקיישאַן  פּריאָריטי תגובה  און  ברייקטרו טהעראַפּי דעזאַגניישאַנז.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

די FDA, אַן אַגענטור ין די יו דעפּאַרטמענט פון געזונט און מענטשנרעכט סערוויסעס, פּראַטעקץ די ציבור געזונט דורך אַשורינג די זיכערקייַט, עפפעקטיווענעסס, און זיכערהייַט פון מענטש און וועטראַנערי דרוגס, וואַקסינז און אנדערע בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקטן פֿאַר מענטש נוצן, און מעדיציניש דעוויסעס. די אַגענטור אויך איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די זיכערקייַט און זיכערהייַט פון אונדזער לאַנד 'ס עסנוואַרג צושטעלן, קאָסמעטיקס, דייאַטערי ביילאגעס, פּראָדוקטן וואָס געבן אַוועק עלעקטראָניש ראַדיאַציע, און פֿאַר רעגיאַלייטינג טאַביק פּראָדוקטן.

שיקן דיין אָנזאָג צו אונדז:

INQUIRY איצט
  • * קאַפּטטשאַ: ביטע סעלעקטירן די טראַק


פּאָסטן צייַט: נאוועמבער-24-2017
WhatsApp Online Chat !