FDA fẹ Vosevi fun Hepatitis C

The US Ounje ati oògùn ipinfunni loni ti a fọwọsi Vosevi lati toju agbalagba pẹlu onibaje jedojedo C virus (HCV) genotypes 1-6 lai cirrhosis (ẹdọ arun) tabi pẹlu ìwọnba cirrhosis. Vosevi ni a ti o wa titi-iwọn lilo, apapo tabulẹti ti o ni awọn meji tẹlẹ ti a fọwọsi oloro - sofosbuvir ati velpatasvir - ati titun kan oògùn, voxilaprevir. Vosevi ni akọkọ itoju ti a fọwọsi fun alaisan ti o ti a ti tẹlẹ mu pẹlu awọn direct-anesitetiki antiviral oògùn sofosbuvir tabi awọn miiran egboogi fun HCV ti dojuti a amuaradagba ti a npe ni NS5A.

"Dari awọn-anesitetiki antiviral oloro se awọn kokoro lati isodipupo ati igba ni arowoto HCV. Vosevi pese a itọju aṣayan fun diẹ ninu awọn alaisan ti o ni won ko ni ifijišẹ mu pẹlu miiran HCV oloro ninu awọn ti o ti kọja, "wi Edward Cox, MD, director ti Office ti Antimicrobial ọja ninu awọn FDA ká Center fun Oògùn Igbelewọn ati Research.

Jedojedo C ni a gbogun ti arun ti fa iredodo ti ẹdọ ti o le ja si dinku ẹdọ iṣẹ tabi ẹdọ ikuna. Ni ibamu si awọn ile-iṣẹ fun Arun Iṣakoso ati idena, ohun ni ifoju-2.7 to 3,9 milionu eniyan ni United States ni onibaje HCV. Diẹ ninu awọn alaisan ti o jiya lati onibaje HCV ikolu lori ọpọlọpọ ọdun le ni jaundice (yellowish oju tabi ara) o si se agbekale ilolu, gẹgẹ bi awọn ẹjẹ, ito ikojọpọ ni ikun, àkóràn, ẹdọ akàn ati iku.

Nibẹ ni o wa ni o kere mefa pato HCV genotypes, tabi eya, eyi ti o wa atilẹba ohun pato awọn ẹgbẹ ti kokoro. Mọ awọn igara ti ni kokoro le ran fun itoju iṣeduro. To 75 ogorun ti America pẹlu HCV ni irujini 1; 20-25 ogorun ni genotypes 2 tabi 3; ati ki o kan kekere nọmba ti alaisan ti wa ni arun pẹlu genotypes 4, 5 tabi 6.

Aabo ati ipa ti Vosevi a ti akojopo ni meji Alakoso 3 isẹgun idanwo ti oruko to 750 agbalagba lai cirrhosis tabi pẹlu ìwọnba cirrhosis.

Ni igba akọkọ ti iwadii akawe 12 ọsẹ ti Vosevi itoju pẹlu pilasibo ni agbalagba pẹlu irujini 1 ti o ti tẹlẹ kuna itoju pẹlu ohun NS5A onidalẹkun oògùn. Alaisan pẹlu genotypes 2, 3, 4, 5 tabi 6 gbogbo ti gba Vosevi.

Awọn keji iwadii akawe 12 ọsẹ ti Vosevi pẹlu awọn tẹlẹ ti a fọwọsi oloro sofosbuvir ati velpatasvir ni agbalagba pẹlu genotypes 1, 2 tabi 3 ti o ní tẹlẹ kuna itoju pẹlu sofosbuvir sugbon ko ohun NS5A onidalẹkun oògùn.

Results ti awọn mejeeji idanwo afihan wipe 96-97 ogorun ti alaisan ti o gba Vosevi ní ko si kokoro ti ri ninu awọn ẹjẹ 12 ọsẹ lẹhin finishing itọju, ni iyanju wipe alaisan 'ikolu ti a ti si bojuto.

Itọju awọn iṣeduro fun Vosevi wa ti o yatọ si da lori gbogun ti irujini ati saju itoju itan.

Awọn wọpọ ikolu ti aati ni alaisan mu Vosevi wà orififo, rirẹ, igbe gbuuru ati ríru.

Vosevi ti wa ni contraindicated ni alaisan mu awọn oògùn rifampin.

Ẹdọwíwú B kokoro (HBV) reactivation ti a ti royin ninu HCV / HBV coinfected agbalagba alaisan ti o ni won kqja tabi ti pari itọju pẹlu HCV direct-anesitetiki antivirals, ati awọn ti a ko gba HBV antiviral ailera. HBV reactivation ni alaisan mu pẹlu direct-anesitetiki antiviral oogun le ja si ni pataki ẹdọ isoro tabi iku ni diẹ ninu awọn alaisan. Itoju ilera akosemose yẹ ki o Iboju gbogbo alaisan fun eri ti isiyi tabi saju HBV ikolu ṣaaju ki o to bere itoju pẹlu Vosevi.

The FDA funni yi ohun elo  ayo Atunwo  ati  awaridii ailera designations.  
 
The FDA granted approval of Vosevi to Gilead Sciences Inc.

The FDA, ẹya ajo laarin awọn US Eka Ilera ti ati Human Iṣẹ, aabo fun awọn àkọsílẹ ilera nipa dàbi aabo, ndin, ati aabo ti eda eniyan ati ti ogbo oògùn, ajesara ati awọn miiran ti ibi awọn ọja fun eda eniyan lilo, ati egbogi ẹrọ. Awọn ibẹwẹ tun jẹ lodidi fun awọn ailewu ati aabo ti wa ede ounje ipese, Kosimetik, ti ​​ijẹun awọn afikun, awọn ọja ti o fi fun pipa itanna Ìtọjú, ati fun regulating awọn ọja tobacco.

Fi ifiranṣẹ rẹ to wa:

lorun NOW
  • * KỌMPUTA: Jọwọ yan awọn ofurufu


Post akoko: Nov-24-2017
WhatsApp Online Chat !