登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料 | F20190001153 | 进口 | 已激活 | BASF Aktiengesellschaft、巴斯夫（中国）有限公司北京办事处 | 直接接触药品的药包材：聚乙烯袋外套纸箱 包装规格：20kg/箱 | — |
| 乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料 | F20190001291 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF SE, Care Chemicals、巴斯夫（中国）有限公司 | 直接接触药品的药包材：聚乙烯袋外套纸箱 包装规格：20Kg/箱 | — |
| 乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料 | F20190001294 | 进口 | 已激活 | BASF SE、巴斯夫（中国）有限公司 | 20kg/箱 | 2024-12-13 |
| 乳糖、聚维酮和交聚维酮直压预混辅料 | F20260000033 | 国产 | 未激活 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 20kg/箱或按客户需求进行包装 | 2026-1-28 |
| 乳糖和微晶纤维素丸芯 | F20200000047 | 进口 | 未激活 | 富仁德产业株式会社、富仁德产业株式会社 滨松事业所、上海昌为医药辅料技术有限公司 | 纸箱：20kg/箱；纤维桶：50kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-12-13 |
| 乳糖和聚维酮直压预混辅料 | F20190001379 | 进口 | 已激活 | BASF SE、Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG、巴斯夫（中国）有限公司 | 20kg/箱 | 2026-2-24 |
| 乳糖和聚维酮直压预混辅料 | F20190001380 | 进口 | 已激活 | BASF SE、Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co.KG、巴斯夫（中国）有限公司 | 20kg/箱 | — |
| 乳糖微晶淀粉共处理物 | F20250000413 | 国产 | 未激活 | 江苏道宁药业有限公司 | 25kg/桶（或箱）。注：在不改变内包材质的情况下，可按客户要求增设包装规格。 | 2025-8-6 |
| 乳糖微晶纤维素 MicroceLac 100 | F20180000804 | 进口 | 已激活 | 德国美剂乐两合公司、德国美剂乐两合公司上海代表处 | 聚乙烯—乙烯基乙醇—聚乙烯袋：每袋20kg | 2025-5-29 |
| 乳糖微晶纤维素共处理物 | F20180001006 | 国产 | 已激活 | 江苏道宁药业有限公司 | 25kg/桶。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-1-10 |
| 乳糖微晶纤维素共处理物 | F20190000144 | 进口 | 未激活 | Kerry Inc.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25公斤/多层牛皮纸袋，75公斤/纤维桶 | 2021-5-12 |
| 乳糖微晶纤维素共处理物 | F20220000580 | 国产 | 未激活 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装 | 2024-2-7 |
| 乳糖微晶纤维素共处理物 | F20240000164 | 国产 | 未激活 | 珠海市东辰制药有限公司 | 20kg/箱 | 2024-8-30 |
| 乳糖粉状纤维素共处理物 | F20220000328 | 国产 | 未激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 20kg/件。25kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2022-9-14 |
| 乳糖粉状纤维素共处理物 | F20220000427 | 国产 | 未激活 | 江苏道宁药业有限公司 | 20kg/桶 | 2024-4-15 |
| 乳糖粉状纤维素共处理物 | F20250000428 | 国产 | 未激活 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 20kg/袋/箱或按照客户需求进行包装 | 2025-8-22 |
| 乳糖酸 | F20220000571 | 国产 | 未激活 | 北京金城泰尔制药有限公司 | 20kg/袋 | 2023-1-29 |
| 乳糖酸 | F20240000791 | 国产 | 未激活 | 四川仁安药业有限责任公司 | 3.00kg/桶 | 2025-1-10 |
| 乳糖（SHEFFIELD Lactose Monohydrate IP/BP/EP/USP-NF 200 Mesh） | F20180001187 | 进口 | 未激活 | Kerry Ingredients India Pvt. Ltd.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25kg/牛皮纸袋 | 2022-7-28 |
| 乳糖（供吸入用） | F20250000636 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2025-10-31 |
| 乳糖（供吸入用） | F20250000680 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2025-11-26 |
| 乳糖（供吸入用） | F20250000681 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2025-11-26 |
| 乳糖（供吸入用） | F20250000684 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2025-11-26 |
| 乳糖（供吸入用） | F20250000685 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋（注：在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2025-12-22 |
| 乳糖（供吸入用） | F20260000082 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-3-6 |
| 乳糖（供注射用） | F20190001474 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-9-26 |
| 乳糖（供注射用） | F20260000109 | 进口 | 未激活 | International Ingredients & Excipients Pvt. Ltd.、天津信合瑞生物科技有限公司 | 5kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可以根据客户要求增设包装规格。） | 2026-5-9 |
| 乳糖（级别：310） | F20180000636 | 进口 | 已激活 | Kerry Inc.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25公斤/多层牛皮纸袋，75公斤/纤维桶，95公斤/纤维桶，40公斤/纤维桶，500公斤/吨袋 | 2025-12-22 |
| 乳糖（级别：312） | F20180001193 | 进口 | 已激活 | Kerry Inc.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25公斤/多层牛皮纸袋，75公斤/纤维桶，95公斤/纤维桶，40公斤/纤维桶，500公斤/吨袋，90公斤/纤维桶 | 2025-12-22 |
| 乳糖（级别：314） | F20180001194 | 进口 | 已激活 | Kerry Inc.、凯爱瑞配料贸易(上海)有限公司 | 25公斤/多层牛皮纸袋，75公斤/纤维桶，95公斤/纤维桶，40公斤/纤维桶，500公斤/吨袋 | 2025-12-22 |
| 乳糖（级别：315） | F20180000654 | 进口 | 已激活 | Kerry Inc.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25公斤/多层牛皮纸袋，75公斤/纤维桶，95公斤/纤维桶，40kg/纤维桶，500公斤/吨袋 ，30kg/塑料桶 | 2025-12-22 |
| 乳糖（颗粒型） | F20190000102 | 国产 | 未激活 | 江苏九久康药业有限公司 | 每袋25kg | 2019-2-28 |
| 乳膏基质5# | F20220000413 | 国产 | 未激活 | 湖北民宏医药科技有限公司 | 25kg/桶 | 2023-4-28 |
| 乳酸 | F20170000359 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/桶 | 2018-12-14 |
| 乳酸 | F20170000512 | 国产 | 未激活 | 四川金山制药有限公司 | 500ml/瓶，25kg/桶 | 2019-5-14 |
| 乳酸 | F20180000575 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/桶 | 2018-12-28 |
| 乳酸 | F20190001967 | 国产 | 已激活 | 四川金山制药有限公司 | 聚乙烯塑料瓶：每瓶500ml。聚乙烯塑料桶：每桶25kg（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-1-10 |
| 乳酸 | F20200000607 | 国产 | 未激活 | 洛阳龙门医药股份有限公司 | 500g/瓶 ；25kg/桶 | 2024-12-17 |
| 乳酸 | F20209990639 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/桶；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 乳酸 | F20210000262 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 每桶25kg。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2021-7-1 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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