REACH 知识专栏 · 七块知识

欧盟管化学品的一部大法（(EC) No 1907/2006，2007 年 6 月 1 日生效）：谁往欧盟卖化学品，谁就得按它的规矩登记、交数据、管风险。

缺了会怎样：我们的欧洲产品线（原料药、中间体、辅料、制剂）要进欧盟，一个都绕不开。客户问一句「你的 REACH 号是多少」，答不出来单子就飞了；乱报一个号，比缺着更糟。

注册 Registration：把物质登记在案、按吨位交数据；评估 Evaluation：ECHA 审你交的东西；授权 Authorisation：高危物质要用得先获批；限制 Restriction：某些用途直接禁限。

缺了会怎样：客户嘴里的「REACH 合规」可能指四件事里任何一件。先问清他要的是哪个，再对症下药，别一上来就背锅。

REACH 的立身之本：年量 1 吨以上的物质，没注册就不能在欧盟生产或进口销售。

缺了会怎样：这不是文件游戏，是准入门槛。欧洲市场谈量之前，先谈 REACH 归谁管、号有没有。

物质单独卖、或者配在混合物里卖进欧盟，一年加起来 ≥1 吨，欧盟境内的生产商或进口商就要向 ECHA 注册。

缺了会怎样：客户说「量小不用管 REACH」——先算年量再说话。1 吨是底线，不是安全线。

1–10 / 10–100 / 100–1000 / 1000+ 吨每年四档，吨位越大交的数据越多；≥10 吨/年还要交化学品安全报告（CSR，Chemical Safety Report）。

缺了会怎样：谈量就是谈钱：吨位上一个档，数据费和测试费跟着上一个台阶。报价里的「认证分摊」要按这个逻辑留。

同一个物质大家不重复做实验：注册人组成 SIEF（物质信息交换论坛）共享数据、联合提交，数据费按吨位分摊；新进来的人要交数据费（LOA，Letter of Access，数据授权书）。

缺了会怎样：客户或我们自己要新注册一个老物质，第一句话不是「做实验」，是「SIEF 里谁有数据、LOA 多少钱」。

注册成功拿到 ECHA 发的注册号（格式如 01-2xxxxxxxxxx-xx-xxxx）；号要写进 SDS（安全数据表）第 1.1 节，客户会验。

缺了会怎样：号是这一单的通行证。有号给号，没号说清「谁注册、什么时候有」，绝不瞎编——和 HS 编码一个道理：编错比缺着更糟。

能向 ECHA 注册的只有三种人：欧盟/欧洲经济区内的制造商、欧盟进口商、非欧盟厂家委托的「唯一代表（Only Representative，OR）」。中国工厂自己不能直接注册——两条路：让欧盟客户（进口商）注册、我们配合给数据；或者我们委托欧盟的唯一代表替我们注册拿号。

缺了会怎样：角色定错，钱和时间全白花。客户一句「你们去注册」，先反问：货是谁进口的？义务默认在进口商头上；我们主动注册，是为了把市场准入抓在自己手里——谁持号，谁说了算。

① 定角色、定吨位档（1–10 / 10–100 / 100–1000 / 1000+ 吨/年）→ ② 问询（第 26 条 inquiry）：先问 ECHA 这个物质有没有人注册过、有没有现成的联合提交组 → ③ 加入联合提交：向「领头注册人（Lead Registrant，LR）」买数据使用权（Letter of Access，LoA）→ ④ 编卷宗（用 IUCLID 软件）；年量 ≥10 吨还要交化学品安全报告（CSR）→ ⑤ 在 REACH-IT 系统提交、缴费 → ⑥ ECHA 完整性检查，过了就发注册号 → ⑦ 拿号不是终点：吨位变了、有新危害数据，都要更新卷宗。

缺了会怎样：最容易卡的是第②③步：不查就埋头编卷宗，等于自己重造别人已有的数据（多花几十万）；不加入联合提交单独硬交，官费翻倍还更容易被打回。先查重、再进组、后编卷宗——顺序就是钱。

① 官方行政费：交给 ECHA，按吨位档收（价目表见下面「硬事实」，2025-11-05 起的新价）；联合提交比单独提交便宜，中小企业最高减免 95%。② 数据费（LoA）：付给领头注册人买数据使用权，低吨位几千欧、数据多的几万欧——这是成员注册人的大头。③ 试验费：数据缺口要补试验才产生，几千到几十万欧。④ 服务费：唯一代表、咨询机构按服务收，没有官价。

缺了会怎样：预算只算官费是最常见的翻车——大头往往是数据费。反过来，物质已有联合提交时，买张 LoA 进组是花小钱办大事；先查有没有人注册过，再决定花钱姿势。

① ECHA（欧洲化学品管理局，赫尔辛基）：收卷宗、发注册号，官网有帮助台（Helpdesk），官方口径以它为准；② 领头注册人（LR）/注册联合体（SIEF）：买数据使用权（LoA）跟他们谈；③ 唯一代表（OR）：中国厂家的法定通道，签授权书（power of attorney）委托；④ 各成员国的 REACH 帮助台与合规咨询机构：个案拿不准时找官方问，别信二手说法。

缺了会怎样：找错口最费时间：让咨询机构给「官方口径」、找 ECHA「砍价」都不对路。报给客户前先在 ECHA 官网查一遍——报错一个数，比不报更糟。

走现成联合提交当「成员注册人」（大多数中国厂家走这条）：问询几周 + 谈 LoA 进组 4–8 周 + 编卷宗与检查 4–6 周 ≈ 3–6 个月拿到号。从零当「领头注册人」做高吨位新物质：18–36 个月甚至更长（要做试验、编 CSR）。ECHA 那头缴费后 3 周内出完整性检查结果。没有宽限期——年量过 1 吨，先有号再卖。

缺了会怎样：客户问「多久能有号」，答「3–6 个月，走现成联合提交」是行家，答「很快」是外行。接欧盟单前先倒排时间表：没号就接单，等于裸奔。

「高度关注物质」预备名单——上了清单不等于禁卖，但供应链义务立刻上身。2026 年 2 月 4 日更新后共 253 项（新增正己烷、双酚 AF 及其盐），每年大约更新两次。

缺了会怎样：我们卖的品要定期对清单（每年至少对两次）；清单一更新，声明和 SDS 要跟着更新，不然给客户的是过期口径。

物品里含候选清单物质超过 0.1%（重量比）：① 要告知客户物质名和安全使用信息，消费者问起 45 天内免费给；② 年量超 1 吨的，物质加入清单后 6 个月内向 ECHA 通报；③ 还要往 SCIP 数据库（废弃物框架指令）报。

缺了会怎样：0.1% 是客户审供应商时最爱抠的数字。检测报告（SVHC 筛查）+ 声明文件要成对给，缺一个就被质量部打回。

候选清单里的「正选」才进授权清单：进去了要有「授权」才能继续用，而且有日落日（sunset date）——到日子没豁免没授权就停。

缺了会怎样：我们的品如果在授权清单上，要提前问工厂：有没有申请授权、覆盖哪个用途。别等客户提。

直接规定某些物质/用途不能卖、限量多少（如偶氮染料、邻苯类、六价铬、多环芳烃 PAHs、铅等）。

缺了会怎样：限制清单是「不能这么卖」的红线，跟客户沟通时说「REACH 限制条款第 X 项」比说「我们觉得没问题」硬得多。

货进欧盟，进口商就是法律上的「进口商」，注册义务在他头上。我们配合：给数据、给 LOA/授权书、帮着对接 SIEF。

缺了会怎样：客户要我们「提供 REACH 注册号」时，先反问：贵司是进口商吗？义务在您这边的话，我们配合注册而不是替您注册——这句话能省掉很多不该背的锅。

我们指定一个欧盟境内的代理（OR），替我们履行注册义务；注册号握在我们手里，这条供应链上的欧盟客户降级成「下游用户」。

缺了会怎样：好处：注册号是我们的资产，客户换了号还在；代价：OR 服务费 + 数据费 + 要真管起来。量大、客户散、要护住客户资源时选这条。

在欧盟设公司自己进口，注册义务自己扛。

缺了会怎样：体量不到别走这步——固定成本高，是生意做大之后的选项，不是起步选项。

16 节的标准文件，欧盟按 REACH 附件 II 编写；语言要用进口国官方语言（卖德国要德语版）。

缺了会怎样：客户质量部第一个要的就是它。SDS 写错版本号、语言不对、注册号没写，单子卡在文件上比卡在价格上常见。

有注册号就写进去（物质标识段），客户一查就对得上；号变了 SDS 要更新重发。

缺了会怎样：「你说有号，文件里怎么没有」——这句一问就露怯。口径要一致：号、吨位、用途三样对得上。

分类、标签、包装的规矩：象形图、信号词（危险/警告）、H 危险说明和 P 防范说明代码。

缺了会怎样：SDS 和标签不一致是审核高频退回项。两样一起交、口径一致。

客户常要「SVHC 声明」（0.1% 声明）+ 第三方筛查报告（如 200+ 项 SVHC 筛查）做支撑。

缺了会怎样：只给声明没报告 = 口说无凭；只给报告没声明 = 客户没法归档。成对给，客户省事就是我们的竞争力。

标准三步：① 确认物质与年量（哪个 CAS、多少吨）② 说清注册主体（他是进口商他注册；我们有 OR 就给号）③ 给时间表（LOA 采购/协助注册要多久）。

缺了会怎样：三步走完，客户认你是懂行的；一句话「yes we have」然后拿不出号，信任一次性归零。

注册号不是天上掉的：数据费按吨位分摊，LOA（数据授权书）一次性收或按年收。这块要么客户承担，要么算进我们的成本。

缺了会怎样：报价单 v3 的「认证分摊」就是留这笔钱的地方。不谈清楚就报价，等于把数据费吃进自己毛利。

能不能卖取决于欧盟那一头有没有人履行注册（进口商注册或 OR 注册）；我们这边的配合义务（数据传递、SDS、标签、SVHC 信息）一样不能少。

缺了会怎样：别把「我们没注册」说成「不能卖」吓跑客户，也别把「能卖」说成「啥都不用做」——两种说法都丢单。

SDS 只是一份文件；注册、通报、限制是另外的义务。文件齐 ≠ 义务清。

缺了会怎样：把 SDS 当护身符，出事时第一个被推翻。

注册号覆盖的是「这个物质 + 这个吨位 + 这些用途」。用途没覆盖、吨位超了，都要补。

缺了会怎样：客户量一涨吨位就可能上档——要主动提醒，这是加分项。

候选清单 ≠ 禁用（是告知/通报义务）；授权清单 ≠ 立刻禁（有日落日与豁免）；真正禁的是限制清单。

缺了会怎样：吓唬客户说「SVHC 不能卖」会丢单，说「完全没问题」会出事——按清单类型分开讲。

检测报告只是证据；义务的主体是供应链上的公司。报告买一堆，注册没人办，一样不合规。

缺了会怎样：检测机构最爱把报告卖成「REACH 认证」——没有「REACH 认证」这回事，别被话术带跑。

豁免的是「用在药品里」那个用途；同个东西当化工品（工业用途）卖，注册义务照来。

缺了会怎样：辅料两头卖（药用 + 工业）时最容易踩这条。问清用途再定口径。