finerenone
Kerendia · Bayer · 非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（CKD / 心衰）
观察项门槛 3/5
- US LOE
- 2033
- 备注
- US 组合物专利 US8436180（PTE）延至 2033-08；NCE 数据保护 2026-07 已失效；基础化合物全球名义到期 2027-02，US 经 PTE 延至 2033（TheraRadar/GreyB 确认）
- 准备期
- 7 年
- 年销售
- ~€0.46B (2024)，~€0.83B (2025，+79%)
- 关键中间体
- 1 个
门槛构成
非甾 MRA合成中等壁垒增速极快但未达 $1.5B 门槛
关键中间体链
本目录已覆盖 0/1关键中间体待补CAS 待核实
未在目录中匹配 → 潜在新增供应机会
策略备注
2024 €463M、2025 €829M，高速增长但尚未达 T1 销售额门槛（<$1.5B）；US LOE 2033、准备期 7 年。持续跟踪，待销售突破 $1.5B 再升 T1。
下一步
① 剩余「待核实」片段人工复核（源数据未给名称者已列出来源，不做猜测） → ② 评估 DMF/CEP 注册路径（准备期 7 年）→ ③ 借 GEO/SEO 获客 + 领英外联仿制药 / CDMO 客户。
按选品与立项 SOP 复核初筛层：只用本库已有字段，客户关与商业关需人工录入
用评分器补全五关 ↗市场关 · 窗口可进
准备期 7 年 · 达标（≥3 年）
US LOE 2033
市场关 · 峰值销售看情况
销售额待核实
公开口径 ~€0.46B (2024)，~€0.83B (2025，+79%)
供给关 · 稀缺程度看情况
需持续观察 · 观察项
梯队判定：观察项
技术关 · 门槛看情况
门槛 3/5 · 临界（需代差确认）
非甾 MRA · 合成中等壁垒 · 增速极快但未达 $1.5B 门槛
客户关待录入
海外客户触达与推进阶段未入库
需 ≥1 家原研/Biotech/欧美 CDMO，且 ≥2 家进入样品测试、审计或商务谈判
商业关待录入
单吨产值、账期与产能占用未入库
按单位产能毛利排序，不按单吨价格排序；账期与库存不成立即不做
市场关与供给关、技术关的结论由本库字段机械映射得出（映射口径见SOP 第 1 节）； 客户关与商业关不在本库数据范围内，须由商务与财务按 SOP 第 2 节逐条录入后才能出立项结论。
提示：LOE 日期与门槛为公开源交叉核实结果（2026-09-13），最终以原研专利登记与 FDA / EMA 官方公告为准。 关键中间体 CAS 与合成路线来自多源数据交叉核实，仅取结构化数据、逐条做存在性校验 （见
scripts/build-loe-routes.mjs）；标「待核实」者为尚未匹配或代码层未提供名称， 入库采纳前请再经一次人工复核。