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原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 5 个 API 品种 · 第 1 / 1 页
消化 / 肝病API(已商业化)专利状态待评估中间体 7 项

Resmetirom瑞司美替罗

用途 · 适应症

伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(MASH / NASH)

为何上线

全球首款获批 MASH 药物,打开无药可医的巨大蓝海;后续跟进管线众多,原料需求将随整条赛道同步放大。

CAS
920509-32-6
治疗领域
代谢 / 肝病
靶点 / 机制
THRB
标示纯度
99%+
首款获批 MASH 药物THR-β 激动剂蓝海赛道
查看 7 项关键中间体并发询价 →
消化 / 肝病API(已商业化)专利状态待评估

Fexuprazan非苏拉赞

用途 · 适应症

胃食管反流病(GERD)与糜烂性食管炎

为何上线

新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),相较 PPI 起效更快、不受进食影响,是酸相关疾病换代方向。

CAS
1902954-60-2
治疗领域
消化 / 酸相关
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
P-CAB 新机制起效快亚洲首发
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2026(参考)

Vonoprazan伏诺拉生

用途 · 适应症

反流性食管炎、胃溃疡;与抗生素联用根除幽门螺杆菌

为何上线

首个上市 P-CAB,抑酸更强更持久,并显著提升幽门螺杆菌根除率;亚太 HP 高发区需求尤为可观。

CAS
881681-00-1
治疗领域
消化 / 幽门螺杆菌
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
专利口径
日本化合物专利;US 更晚
P-CAB 首个上市强效抑酸HP 根除
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Devazepide地伐西匹

用途 · 适应症

胃肠动力与食欲调节相关的探索性适应症

为何上线

胆囊收缩素受体拮抗类的经典研究分子,常用于消化生理与食欲调控的基础研究。

CAS
103420-77-5
治疗领域
消化 / 代谢
标示纯度
99+%
专利口径
1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
CCK-B 拮抗胃肠/食欲
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2015(参考)

Dexecadotril右卡多曲

用途 · 适应症

急性腹泻对症治疗

为何上线

抗分泌型止泻药,不抑制肠蠕动、可配合补液使用,在儿科急性腹泻场景中使用广泛。

CAS
112573-72-5
治疗领域
消化
标示纯度
98%+
专利口径
卡多曲类老品种,化合物专利已到期
脑啡肽酶抑制剂抗分泌止泻儿科常用
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。