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原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 31 个 API 品种 · 第 1 / 2 页
心血管 / 肾脏API(已商业化)专利状态待评估中间体 6 项

Finerenone非奈利酮

用途 · 适应症

2 型糖尿病相关慢性肾病(CKD),延缓肾功能下降与心血管事件

为何上线

首个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,填补糖尿病肾病抗炎抗纤维化空白,获主流指南推荐;属确定性的增量新品。

CAS
1050477-31-0
治疗领域
心肾代谢
靶点 / 机制
NR3C2
标示纯度
99%+
非甾体 MRA心肾双护指南推荐
查看 6 项关键中间体并发询价 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估中间体 3 项

Apalutamide阿帕他胺

用途 · 适应症

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)与转移性激素敏感性前列腺癌

为何上线

前列腺癌核心内分泌治疗药物,患者需长期连续服药,原料年需求稳定;适合 FSO 长期供货绑定。

CAS
956104-40-8
治疗领域
肿瘤 / 泌尿
靶点 / 机制
AR
标示纯度
98%+
雄激素受体抑制剂前列腺癌长期用药
查看 3 项关键中间体并发询价 →
自身免疫 / 炎症API(已商业化)专利状态待评估中间体 8 项

Upadacitinib乌帕替尼

用途 · 适应症

类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等

为何上线

自身免疫领域口服靶向主力之一,适应症横跨风湿、皮肤与消化多个大科室,放量确定性强。

CAS
1310726-60-3
治疗领域
自身免疫 / 风湿
靶点 / 机制
JAK1·JAK2·JAK3·TYK2
标示纯度
98%+
选择性 JAK1口服靶向多适应症
查看 8 项关键中间体并发询价 →
抗感染API(已商业化)专利状态待评估中间体 3 项

Ozenoxacin奥泽诺沙星

用途 · 适应症

外用治疗脓疱疮等浅表皮肤细菌感染

为何上线

针对耐药革兰阳性菌的外用喹诺酮,儿童适应症与局部用药属性使其在 OTC 与儿科市场具备差异化空间。

CAS
245765-41-7
治疗领域
抗感染 / 皮肤科
标示纯度
98%+
非氟喹诺酮外用儿童可用耐药菌
查看 3 项关键中间体并发询价 →
消化 / 肝病API(已商业化)专利状态待评估中间体 7 项

Resmetirom瑞司美替罗

用途 · 适应症

伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(MASH / NASH)

为何上线

全球首款获批 MASH 药物,打开无药可医的巨大蓝海;后续跟进管线众多,原料需求将随整条赛道同步放大。

CAS
920509-32-6
治疗领域
代谢 / 肝病
靶点 / 机制
THRB
标示纯度
99%+
首款获批 MASH 药物THR-β 激动剂蓝海赛道
查看 7 项关键中间体并发询价 →
消化 / 肝病API(已商业化)专利状态待评估

Fexuprazan非苏拉赞

用途 · 适应症

胃食管反流病(GERD)与糜烂性食管炎

为何上线

新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),相较 PPI 起效更快、不受进食影响,是酸相关疾病换代方向。

CAS
1902954-60-2
治疗领域
消化 / 酸相关
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
P-CAB 新机制起效快亚洲首发
查看档案与注册资料 →
泌尿 / 女性健康API(已商业化)专利状态待评估中间体 6 项

Fezolinetant非唑奈坦

用途 · 适应症

绝经期相关中重度血管舒缩症状(潮热)

为何上线

首个获批的非激素类更年期潮热治疗药物,替代激素疗法的空间广阔,患者群体巨大且长期未被满足。

CAS
1629229-37-3
治疗领域
女性健康
靶点 / 机制
TACR3
标示纯度
99%+
首个 NK3 拮抗剂非激素治疗更年期赛道
查看 6 项关键中间体并发询价 →
动物保健API(已商业化)专利状态待评估中间体 5 项

Fluralaner氟雷拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤与蜱虫感染的长效驱杀

为何上线

宠物驱虫主流成分,单次给药可维持长效保护;全球宠物医疗消费升级,动保原料需求持续上行。

CAS
864731-61-3
治疗领域
动物保健
标示纯度
99%+
异噁唑啉类长效口服/外用宠物驱虫
查看 5 项关键中间体并发询价 →
动物保健API(已商业化)专利状态待评估中间体 4 项

Afoxolaner阿福拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤、蜱虫及部分螨虫感染防治

为何上线

口服型宠物驱虫药核心成分,适口性好、按月给药,常与米尔贝肟组成复方案,可带动复方产品线。

CAS
1093861-60-9
治疗领域
动物保健
标示纯度
98%+
异噁唑啉类广谱驱虫口服咀嚼片
查看 4 项关键中间体并发询价 →
动物保健API(已商业化)专利状态待评估中间体 3 项

Lotilaner洛替拉纳

用途 · 适应症

犬猫体外寄生虫驱杀;眼科用于蠕形螨性睑缘炎

为何上线

唯一向人类眼科拓展的异噁唑啉成分(蠕形螨睑缘炎),动保基线稳健 + 人用增量期权双重价值。

CAS
1369852-71-0
治疗领域
动物保健 / 眼科
标示纯度
98%+
异噁唑啉类跨种属人眼拓展
查看 3 项关键中间体并发询价 →
动物保健API(已商业化)专利状态待评估中间体 2 项

Sarolaner沙罗拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤、蜱虫等体外寄生虫防治

为何上线

同赛道多成分之一,适合作为动保产品线组合供给,满足客户首仿与差异化选品需求。

CAS
1398609-39-6
治疗领域
动物保健
标示纯度
98%+
异噁唑啉类宠物驱虫
查看 2 项关键中间体并发询价 →
心血管 / 肾脏API(已商业化)专利状态待评估

Iptacopan伊普可潘

用途 · 适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病与 C3 肾小球病

为何上线

首个口服补体旁路抑制剂,把 PNH 从静脉输注改为口服,并正向肾病适应症拓展,属高价值罕见病品种。

CAS
1644670-37-0
治疗领域
罕见病 / 肾病
靶点 / 机制
CFB
标示纯度
98%+
补体 B 因子抑制剂口服首个罕见病
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Itacitinib依他替尼

用途 · 适应症

移植物抗宿主病(GVHD)及相关血液肿瘤

为何上线

造血干细胞移植后 GVHD 的高未满足需求,机制明确、竞争有限,适合与移植中心合作推进注册。

CAS
1334298-90-6
治疗领域
血液 / 移植
靶点 / 机制
JAK1
标示纯度
98%+
选择性 JAK1GVHD移植并发症
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抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Zoliflodacin佐利氟达星

用途 · 适应症

单纯性淋病,尤其耐药淋病奈瑟菌感染

为何上线

全新机制的口服单剂抗耐药淋病药,WHO 高度关注的抗菌耐药重点方向,公共卫生采购需求明确。

CAS
1620458-09-4
治疗领域
抗感染 / 耐药菌
标示纯度
98%+
全新拓扑异构酶抑制剂耐药淋病单剂口服
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抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Vapendavir伐潘达韦

用途 · 适应症

鼻病毒感染,用于降低哮喘 / COPD 患者的急性加重

为何上线

针对鼻病毒的衣壳结合抑制剂,可减少慢阻肺与哮喘急性加重住院,是呼吸领域稀缺的病因治疗尝试。

CAS
439085-51-5
治疗领域
抗感染 / 呼吸
标示纯度
98%+
衣壳抑制剂鼻病毒呼吸引发剂
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vactosertib瓦克替尼

用途 · 适应症

实体瘤及骨髓增生异常综合征;纤维化适应症在研

为何上线

TGF-β 通路抑制剂,既是肿瘤免疫联合用药的潜力组分,也可向纤维化延伸,具备双线开发价值。

CAS
1352608-82-2
治疗领域
肿瘤 / 纤维化
靶点 / 机制
TGFBR1
标示纯度
98%+
TGF-β 受体抑制剂免疫联合双向潜力
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抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Itarnafloxin依他那沙星

用途 · 适应症

细菌感染性疾病的抗菌治疗

为何上线

氟喹诺酮类广谱抗菌,临床使用经验丰富、成本可控,适合作为区域市场的成熟型普药供应。

CAS
865311-47-3
治疗领域
抗感染
标示纯度
98%+
氟喹诺酮类口服抗菌
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抗感染API(已商业化)专利状态待评估

Islatravir伊斯拉曲韦

用途 · 适应症

HIV-1 感染治疗与长效暴露前预防(PrEP)

为何上线

全新核苷类逆转录酶转位抑制剂,长效给药是 HIV 治疗与预防的核心演进方向,战略价值突出。

CAS
865363-93-5
治疗领域
抗感染 / HIV
标示纯度
98%+
NRTTI 长效HIV 治疗/预防低频给药
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呼吸API(已商业化)专利状态待评估中间体 6 项

Ensifentrine恩司芬群

用途 · 适应症

慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗

为何上线

十余年来首个全新机制的 COPD 吸入维持药物,兼具支气管扩张与抗炎双重作用,填补三联疗法后空白。

CAS
298680-25-8
治疗领域
呼吸 / COPD
靶点 / 机制
PDE3A·PDE3B·PDE4A·PDE4D·PDE4B·+more
标示纯度
99%+
PDE3/4 双抑制剂吸入给药新型机制
查看 6 项关键中间体并发询价 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Ensartinib恩沙替尼

用途 · 适应症

ALK 阳性非小细胞肺癌的一线与后线治疗

为何上线

中国原研 ALK 抑制剂,疗效与安全性具备全球竞争力,是国产创新药出海与授权的成熟标的。

CAS
1370651-20-9
治疗领域
肿瘤 / 肺癌
靶点 / 机制
ALK
标示纯度
98%+
ALK 抑制剂NSCLC国产创新出海
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Berzosertib伯舒替尼

用途 · 适应症

晚期实体瘤(卵巢癌、非小细胞肺癌等)联合化疗 / 放疗增敏

为何上线

ATR 抑制剂瞄准 DNA 损伤修复通路,与放化疗及 PARP 抑制剂联用是当前热门联合方案,管线延展性强。

CAS
1232416-25-9
治疗领域
肿瘤 / 靶向
靶点 / 机制
ATR
标示纯度
98%+
ATR 抑制剂DNA 损伤修复联合增敏
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抗感染Candidate(在研)专利状态待评估

Bemnifosbuvir Sulfate贝尼福布韦

用途 · 适应症

丙型肝炎病毒(HCV)感染治疗

为何上线

NS5B 核苷酸类似物,泛基因型活性好、耐药屏障高,是丙肝联合治疗与再治疗方案的重要组分。

CAS
2241337-84-6
治疗领域
抗病毒 / 肝炎
标示纯度
98%+
NS5B 聚合酶抑制剂泛基因型联合方案
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Eltanexor依他奈索

用途 · 适应症

骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病

为何上线

第二代 XPO1 抑制剂,耐受性较第一代改善,针对老年 AML / MDS 人群存在明确替代机会。

CAS
1642300-52-4
治疗领域
肿瘤 / 血液
标示纯度
98%+
XPO1 抑制剂核输出抑制血液肿瘤
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神经 / 精神API(已商业化)专利状态待评估

Elpetrigine

用途 · 适应症

癫痫等神经元高兴奋性疾病的抗惊厥治疗

为何上线

电压门控钠通道调节类抗癫痫候选物,抗癫痫药在新兴市场需求稳定,适合作为长期成熟品种储备。

CAS
212778-82-0
治疗领域
神经系统
靶点 / 机制
SCN2A·SCN3A·CACNA1C·CACNA1S·CACNA1D·+more
标示纯度
99%+
钠通道阻滞抗癫痫
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。