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原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 10 个 API 品种 · 第 1 / 1 页
肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估中间体 3 项

Apalutamide阿帕他胺

用途 · 适应症

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)与转移性激素敏感性前列腺癌

为何上线

前列腺癌核心内分泌治疗药物,患者需长期连续服药,原料年需求稳定;适合 FSO 长期供货绑定。

CAS
956104-40-8
治疗领域
肿瘤 / 泌尿
靶点 / 机制
AR
标示纯度
98%+
雄激素受体抑制剂前列腺癌长期用药
查看 3 项关键中间体并发询价 →
肿瘤 / 血液API(已商业化)已到期 · 2026(参考)

Ruxolitinib芦可替尼

用途 · 适应症

骨髓纤维化、真性红细胞增多症;局部制剂用于白癜风与特应性皮炎

为何上线

骨髓纤维化领域基础用药,并持续向皮肤科延伸新适应症;已上市多年、需求刚性与可预期,属低波动稳健品种。

CAS
941678-49-5
治疗领域
肿瘤 / 血液
靶点 / 机制
JAK1·JAK2
标示纯度
98%+
专利口径
US 化合物专利(含专利期延长,不同市场时点不同)
JAK1/2 抑制剂罕见血液病多适应症延伸
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Itacitinib依他替尼

用途 · 适应症

移植物抗宿主病(GVHD)及相关血液肿瘤

为何上线

造血干细胞移植后 GVHD 的高未满足需求,机制明确、竞争有限,适合与移植中心合作推进注册。

CAS
1334298-90-6
治疗领域
血液 / 移植
靶点 / 机制
JAK1
标示纯度
98%+
选择性 JAK1GVHD移植并发症
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vactosertib瓦克替尼

用途 · 适应症

实体瘤及骨髓增生异常综合征;纤维化适应症在研

为何上线

TGF-β 通路抑制剂,既是肿瘤免疫联合用药的潜力组分,也可向纤维化延伸,具备双线开发价值。

CAS
1352608-82-2
治疗领域
肿瘤 / 纤维化
靶点 / 机制
TGFBR1
标示纯度
98%+
TGF-β 受体抑制剂免疫联合双向潜力
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Ensartinib恩沙替尼

用途 · 适应症

ALK 阳性非小细胞肺癌的一线与后线治疗

为何上线

中国原研 ALK 抑制剂,疗效与安全性具备全球竞争力,是国产创新药出海与授权的成熟标的。

CAS
1370651-20-9
治疗领域
肿瘤 / 肺癌
靶点 / 机制
ALK
标示纯度
98%+
ALK 抑制剂NSCLC国产创新出海
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Berzosertib伯舒替尼

用途 · 适应症

晚期实体瘤(卵巢癌、非小细胞肺癌等)联合化疗 / 放疗增敏

为何上线

ATR 抑制剂瞄准 DNA 损伤修复通路,与放化疗及 PARP 抑制剂联用是当前热门联合方案,管线延展性强。

CAS
1232416-25-9
治疗领域
肿瘤 / 靶向
靶点 / 机制
ATR
标示纯度
98%+
ATR 抑制剂DNA 损伤修复联合增敏
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Eltanexor依他奈索

用途 · 适应症

骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病

为何上线

第二代 XPO1 抑制剂,耐受性较第一代改善,针对老年 AML / MDS 人群存在明确替代机会。

CAS
1642300-52-4
治疗领域
肿瘤 / 血液
标示纯度
98%+
XPO1 抑制剂核输出抑制血液肿瘤
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vociprotafib

用途 · 适应症

携带 MAPK 通路异常的实体瘤靶向治疗

为何上线

SHP2 抑制剂直面 KRAS / EGFR 通路耐药难题,是与 KRAS 抑制剂及 EGFR 单抗联用的核心组合伙伴。

CAS
2172652-48-9
治疗领域
肿瘤 / 靶向
标示纯度
98%+
SHP2 抑制剂克服耐药
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Vistusertib维司替尼

用途 · 适应症

PI3K / mTOR 通路异常的晚期实体瘤

为何上线

mTOR 通路是乳腺癌与妇科肿瘤的核心耐药机制之一,联合内分泌治疗的组合方案持续推进。

CAS
1009298-59-2
治疗领域
肿瘤 / 靶向
靶点 / 机制
MTOR
标示纯度
98%+
mTOR 抑制剂PI3K/AKT 通路
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肿瘤 / 血液API(已商业化)专利状态待评估

Afuresertib阿福替尼

用途 · 适应症

多发性骨髓瘤及多种实体瘤的靶向治疗

为何上线

口服泛 AKT 抑制剂,在血液肿瘤与实体瘤均有探索,是诊断—治疗一体化路径中的常用靶向候选。

CAS
1047644-62-1
治疗领域
肿瘤 / 血液
靶点 / 机制
AKT2·AKT3·AKT1
标示纯度
99%+
AKT 抑制剂PI3K/AKT 通路
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。