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原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」,便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO)公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

按适应症分类浏览

点一个类目,只看治这类病的原料

按专利到期时间浏览

悬崖期决定什么时候动手,先按窗口筛一遍

专利到期年份为公开信息整理,按主要市场(US / EU)化合物专利估算,不含晶型 / 工艺 / 制剂专利、专利期延长与儿科独占;带「参考」的为指示性数值,带「待核实」的为按年代推算,实际可仿制上市时间以各国专利局与橙皮书为准。

共 17 个 API 品种 · 第 1 / 1 页
代谢 / 内分泌Candidate(在研)已到期 · 2025(参考)

Dapagliflozin Propanediol Monohydrate达格列净

用途 · 适应症

2 型糖尿病血糖控制;降低心衰住院与慢性肾病进展风险

为何上线

SGLT2 抑制剂基石用药,糖尿病 + 心衰 + CKD 三重适应症叠加,全球需求体量大;已 GMP/DMF 就绪,适合以终端制剂注册带动原料采购。

CAS
960404-48-2
治疗领域
内分泌 / 心肾代谢
靶点 / 机制
SLC5A2
标示纯度
99%+
专利口径
主要市场化合物专利(EU 更早到期,US 含儿科独占至 2025)
SGLT2 抑制剂慢病大品种新兴市场刚需
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抗感染API(已商业化)已到期 · 2026(参考)中间体 4 项

Letermovir来特莫韦

用途 · 适应症

异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒(CMV)感染预防

为何上线

移植后 CMV 预防的首创新机制药物,替代传统更昔洛韦类,毒性更优;专科刚需、竞争厂家少,适合作为高值专科原料切入。

CAS
917389-32-3
治疗领域
抗感染 / 移植
标示纯度
98%+
专利口径
US / EU 化合物专利
首创 CMV 末端酶抑制剂移植专科
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肿瘤 / 血液API(已商业化)已到期 · 2026(参考)

Ruxolitinib芦可替尼

用途 · 适应症

骨髓纤维化、真性红细胞增多症;局部制剂用于白癜风与特应性皮炎

为何上线

骨髓纤维化领域基础用药,并持续向皮肤科延伸新适应症;已上市多年、需求刚性与可预期,属低波动稳健品种。

CAS
941678-49-5
治疗领域
肿瘤 / 血液
靶点 / 机制
JAK1·JAK2
标示纯度
98%+
专利口径
US 化合物专利(含专利期延长,不同市场时点不同)
JAK1/2 抑制剂罕见血液病多适应症延伸
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眼科API(已商业化)已到期 · 2012中间体 2 项

Brinzolamide布林佐胺

用途 · 适应症

开角型青光眼与高眼压症的降眼压治疗

为何上线

青光眼需终身用药,滴眼液原料需求长期稳定;常与 β 受体阻滞剂组成复方,可带动复方制剂联合注册。

CAS
138890-62-7
治疗领域
眼科
靶点 / 机制
CA2
标示纯度
98%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
碳酸酐酶抑制剂滴眼液原料慢病长期
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麻醉 / 镇痛API(已商业化)已到期 · 2005

Articaine阿替卡因

用途 · 适应症

口腔科浸润与传导麻醉

为何上线

口腔局麻首选品种,起效快、渗透好,全球齿科消费量与诊疗量强相关,属高频消耗型原料。

CAS
23964-58-1
治疗领域
麻醉 / 口腔
靶点 / 机制
SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
标示纯度
98%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
口腔局麻起效快齿科常备
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麻醉 / 镇痛API(已商业化)已到期 · 2010

Ropivacaine罗哌卡因

用途 · 适应症

外科手术麻醉与术后急性疼痛管理(硬膜外、神经阻滞)

为何上线

术后镇痛 Eras 路径的常用长效局麻药,心脏毒性低于布比卡因,日间手术增长直接带动用量。

CAS
84057-95-4
治疗领域
麻醉 / 镇痛
靶点 / 机制
SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
标示纯度
98%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
长效酰胺类局麻感觉运动分离术后镇痛
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抗过敏API(已商业化)已到期 · 2022(参考)中间体 4 项

Bilastine比拉斯汀

用途 · 适应症

过敏性鼻炎与慢性荨麻疹症状缓解

为何上线

无明显镇静的第二代抗组胺药,过敏季刚需、可长期服用,适合与感冒复方及儿科糖浆剂型组合开发。

CAS
202189-78-4
治疗领域
抗过敏
靶点 / 机制
HRH1
标示纯度
98%+
专利口径
EU 主要市场化合物专利
第二代抗组胺非镇静医保常用
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代谢 / 内分泌API(已商业化)已到期 · 2026(参考)中间体 3 项

Semaglutide司美格鲁肽

用途 · 适应症

2 型糖尿病血糖控制、体重管理,并降低心血管事件风险

为何上线

GLP-1 赛道最重磅分子,降糖与减重双轮驱动、需求远超产能;多肽原料壁垒高、供应稀缺,是最高优先级战略品种。

CAS
910463-68-2
治疗领域
内分泌 / 代谢
靶点 / 机制
GLP1R
标示纯度
99%+
专利口径
中国化合物专利 2026 年到期;US / EU 至 2031-2033,差异极大
GLP-1 受体激动剂超级重磅糖胖双适应症
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2026(参考)

Vonoprazan伏诺拉生

用途 · 适应症

反流性食管炎、胃溃疡;与抗生素联用根除幽门螺杆菌

为何上线

首个上市 P-CAB,抑酸更强更持久,并显著提升幽门螺杆菌根除率;亚太 HP 高发区需求尤为可观。

CAS
881681-00-1
治疗领域
消化 / 幽门螺杆菌
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
专利口径
日本化合物专利;US 更晚
P-CAB 首个上市强效抑酸HP 根除
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神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Eliprodil依利罗地

用途 · 适应症

神经病理性疼痛、卒中后神经保护等探索性适应症

为何上线

选择性 NR2B 亚型拮抗,在避免精神副作用方面优于传统 NMDA 拮抗剂,是神经通路研究的常用工具化合物。

CAS
119431-25-3
治疗领域
神经系统
标示纯度
99%+
专利口径
1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
NMDA NR2B 拮抗神经保护
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神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Elzasonan艾扎索南

用途 · 适应症

抑郁症与焦虑障碍

为何上线

NK1 受体拮抗路线的情绪障碍候选物,精神科用药周期长、需求刚性,具备差异化机制价值。

CAS
361343-19-3
治疗领域
精神 / 神经
靶点 / 机制
HTR1B·HTR1D
标示纯度
98%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
NK1 拮抗剂情绪障碍
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神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Emapunil依马普尼

用途 · 适应症

焦虑障碍等情绪疾病

为何上线

经 TSPO 通路调节神经甾体合成,规避苯二氮卓类依赖风险,是抗焦虑领域的非镇静新方向。

CAS
226954-04-7
治疗领域
精神 / 神经
靶点 / 机制
TSPO
标示纯度
98%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
TSPO 配体非苯二氮卓抗焦虑
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神经 / 精神API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Vipadenant维帕迪南

用途 · 适应症

帕金森病;亦用于腺苷通路介导的肿瘤免疫逃逸逆转

为何上线

A2A 腺苷受体拮抗剂同时布局神经退行与肿瘤免疫双领域,是研究热度持续上升的双场景分子。

CAS
442908-10-3
治疗领域
肿瘤免疫 / 神经
靶点 / 机制
ADORA2A
标示纯度
99%+
专利口径
2000s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
A2A 受体拮抗免疫联合神经退行
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2020(待核实)

Devazepide地伐西匹

用途 · 适应症

胃肠动力与食欲调节相关的探索性适应症

为何上线

胆囊收缩素受体拮抗类的经典研究分子,常用于消化生理与食欲调控的基础研究。

CAS
103420-77-5
治疗领域
消化 / 代谢
标示纯度
99+%
专利口径
1990s 化合物专利,按 20 年期推算已到期,需核实
CCK-B 拮抗胃肠/食欲
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消化 / 肝病API(已商业化)已到期 · 2015(参考)

Dexecadotril右卡多曲

用途 · 适应症

急性腹泻对症治疗

为何上线

抗分泌型止泻药,不抑制肠蠕动、可配合补液使用,在儿科急性腹泻场景中使用广泛。

CAS
112573-72-5
治疗领域
消化
标示纯度
98%+
专利口径
卡多曲类老品种,化合物专利已到期
脑啡肽酶抑制剂抗分泌止泻儿科常用
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抗感染Candidate(在研)已到期 · 2012

Abacavir hydroxyacetate阿巴卡韦

用途 · 适应症

HIV-1 感染的抗逆转录病毒联合治疗

为何上线

经典的核苷类逆转录酶抑制剂,至今仍是艾滋病鸡尾酒疗法的骨架组分,国家级公卫采购长期刚需。

CAS
1446418-48-9
治疗领域
抗感染 / HIV
标示纯度
98%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
NRTIHIV 联合疗法长期用药
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心血管 / 肾脏API(已商业化)已到期 · 1995

Methyldopa hydrate甲基多巴

用途 · 适应症

高血压治疗,尤其妊娠期高血压

为何上线

妊娠期高血压的长期安全用药选择,属性不影响胎儿,被多国指南保留;作为基药在新兴市场需求持续。

CAS
41372-08-1
治疗领域
心血管 / 妊娠
靶点 / 机制
ADRA2A·ADRA2C·ADRA2B
标示纯度
99%+
专利口径
化合物专利早已到期,多来源仿制供应成熟
中枢性降压妊娠安全基药
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考;实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。