优贝德医药出海平台 · 参股公司
深圳欣祺医药科技有限公司
优贝德医药出海平台参股公司 · 体外诊断(IVD)检测试剂研发与产业化
深圳欣祺医药科技有限公司成立于 2021 年 2 月,是优贝德医药出海平台参股的体外诊断(IVD)企业,经营范围涵盖药品生产与第二类、第三类医疗器械生产。公司以免疫层析快检技术为核心,围绕炎症标志物(CRP / PCT / hs-CRP)构建居家可及的快检产品线,并提供唾液无创采样差异化方案。药品生产许可(粤20230054)项下委托生产信息以药监部门公示为准。
工商登记信息
| 公司全称 | 深圳欣祺医药科技有限公司 |
| 统一社会信用代码 | 91440300MA5GLUJY6F |
| 法定代表人 | 赵忠卫 |
| 成立日期 | 2021-02-20 |
| 注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区深南大道 9966 号威盛科技大厦 1806 |
| 登记状态 | 存续(在营) |
资质与许可
- 药品生产许可证(粤20230054,委托生产)
- 第二类 / 第三类医疗器械生产(经营范围)
- 科技型中小企业
业务聚焦
免疫层析快检平台炎症标志物(CRP / PCT / hs-CRP)唾液无创采样差异化
产品线 · IVD 检测试剂盒
在平台货盘中查看 →欣祺医药注册中
C 反应蛋白 / 降钙素原(CRP + PCT)联检试剂盒
一次唾液采样 · 双标志物同步检测 · 3–15 分钟快速初筛
3–15 min
出结果
2 项
同步检测标志物
- 1 + 1 > 2 的诊断升级 · CRP 敏感但特异性不足,PCT 对细菌感染更特异但升高窗口相对滞后;联合检测在早、准、稳三个维度互补。
- 细菌 / 病毒分型初筛 · C + T1 + T2 全显色提示细菌性炎症;C + T1 显色提示病毒性炎症,为抗生素决策提供依据。
- 唾液无创,居家可及 · 市面 CRP 与 PCT 检测多依赖血液样本;本品以唾液完成双指标检测,无采血、无创伤、儿童老人友好。
CRP + PCT · 人口腔唾液 · 无需采血查看详情 →
欣祺医药注册中
C 反应蛋白(CRP)检测试剂盒
一次唾液采样 · 中空金专利技术 · 15 分钟目视比色判读
15 min
出结果
5 mg/L
判读阈值(血液当量)
- 唾液无创采样 · 突破唾液复杂生物基质干扰,建立唾液 CRP 与血液炎症指征的关联模型,儿童与老人顺应性更好。
- 免仪器目视判读 · 无需读卡仪与离心设备,对照比色卡即可判读,居家、基层、户外场景均可开展。
- 中空金专利平台 · 中空金纳米颗粒比表面积更大、抗体承载量更高,信号放大显著强于传统胶体金。
CRP · 人口腔唾液 · 约 0.1 mL查看详情 →
欣祺医药注册中
超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒
唾液样本 · 中空金信号放大 · 3 档目视心血管风险分层
0.5 mg/L
血液当量检出
15 min
出结果
- 看见「正常」之下的风险 · 常规 CRP 检测下限 5 mg/L,对低水平炎症基本「看不见」;hs-CRP 把检出下探到 0.5 mg/L(血液当量)。
- 三档量化心血管风险 · 对应 AHA 推荐分层 <1 / 1–3 / ≥3 mg/L(血液当量),把二分类工具升级为风险分层工具。
- 免仪器 · 居家可重复 · C/T 双线 + 盒内 3 级比色卡,随查随测,适合长期随访与体检车、卫生站场景。
hs-CRP · 唾液 · 0.1 mL · 免空腹免离心查看详情 →
提示:本页工商信息来自公开登记数据,仅供参考;生产许可范围以主管部门公示为准。